四国/生産技術・生産管理/メーカー・技術系業界の転職・求人情報一覧

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務
製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いた...

• 給与

  450-700万円

• 場所

  香川県

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営

【具体的には】
■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦...

• 給与

  500-1000万円

• 場所

  徳島県

下記業務をご担当いただきます。

・品質管理のチームマネジメント
・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理
・品質試験業務...

• 給与

  500-1000万円
  同社規定により決定

• 場所

  徳島県

下記業務をご担当いただきます。

・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進
・製造所における質（不適合、変更、苦情等）イベントの評価及びFSMS22000の活動推進
・品質保証シ...

• 給与

  500-1000万円
  同社規定により決定

• 場所

  徳島県

■同社の生産職にて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■工場での製造業務の遂行（食品）
■製造機器のオペレーション業務
■原材料受入
■製造設備のメンテナンス、管理...

• 給与

  400-650万円

• 場所

  徳島県

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

• 給与

  500-800万円
  同社規程にて優遇

• 場所

  徳島県

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコン...

• 給与

  500-1000万円
  同社規程により処遇

• 場所

  徳島県

・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案
・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発
・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施
・新医薬品製造承...

• 給与

  600-1200万円
  弊社規程にて優遇

• 場所

  徳島県、佐賀県

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務...

• 給与

  450-700万円

• 場所

  香川県

■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。

【具体的には】
・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造
・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発
・...

• 給与

  500-1000万円
  同社規程にて優遇

• 場所

  徳島県

体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
■製造所の品質保証業務...

• 給与

  500-800万円
  同社規程にて優遇

• 場所

  徳島県

【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■職務内容：
製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンと…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜550,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜550,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与あり
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出し...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件
  ・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
  ・国内外CMOとの折衝経験
  
  ■歓迎要件：
  ・各国品質規制情報に関する知識
  ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
  ・英語力（speaking，writing，listening）
  
  

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。

【具体的には】
・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製）
・...

• 給与

  600-1200万円
  ※同社規程により優遇

• 場所

  徳島県

■注射剤・点眼剤・吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究をご担当いただきます。

【具体的には】
・注射剤、点眼剤、吸入剤、外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造
・新規モダリティの適...

• 給与

  500-1000万円
  同社規程にて優遇

• 場所

  徳島県

医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。
治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を...

• 給与

  450-700万円

• 場所

  香川県

新規医薬品の品質評価試験開発
・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定
・設定した試験項目について規格値の検討・設定
・分析法バリデーションの実施
・治験薬の品質評価...

• 給与

  450-700万円

• 場所

  香川県

バイオロジクス プロセス技術研究職

■職務内容：
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発，製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。
・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製）
・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：275,000円〜
  
  ＜月給＞
  275,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含みます。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島第二工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募要件：
  製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品或いは再生医療等製品のCMC関連の実務経験が3年以上ある方
  ■歓迎条件：
  ・バイオ医薬品，再生医療等製品のCMC関連の研究開発に従事した経験のある方
  ・バイオ医薬品，再生医療等製品のCMC関連のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験のある方
  ・海外でバイオ医薬品，再生...

CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。

・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査

• 給与

  500-800万円
  弊社規程にて優遇

• 場所

  徳島県

入社後1年～2年は生産関連部署で研修を兼ねて勤務、生産関連人材育成プログラムに参加していただきます。
その後、海外工場の新設もしくは、設備導入から安定生産までの期間、生産関連の事項に関して現地...

• 給与

  500-1000万円

• 場所

  群馬県、佐賀県、静岡県、徳島県

同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。
【具体的には】
■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行
　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等...

• 給与

  500-800万円
  同社規定により決定

• 場所

  徳島県