関東/品質管理・保証/アウトソーシング業界の転職・求人情報一覧

★MRIや電波望遠鏡などで使用される極低温冷凍機など、
高性能精密機器の品質保証業務です。

◆市場に出ている装置の品質保証業務と
◆装置開発時のサポート業務があります。


【品質保証業務】
◆ユーザーや代理店、メーカーの世界中の支店から不具合に関する問い合わせが来ます。
その問い合わせを受けて原因の切り分けを行い、設計・製造などの部署と連携して原因と対策を検討し、フィードバックする仕事で...

• 給与

  月給28.5万円～45万円＋賞与年2回＋諸手当（残業代100％支給など）
  
  ※経験や能力などを考慮し、優遇します。
  
  （想定年収例）
  400万円～650万円
  ※入社1年目で年収400万円以上可能です！
  
  【賞与について】
  賞与年2回（6月・12月）

• 場所

  東京都西東京市のクライアント先
  
  ※基本的に転勤はありません。
  

• 応募資格

  学歴不問
  
  【歓迎条件】
  ◆機械分野に関する品質保証業務の経験。
  ◆機械分野に関する業務経験（保全、設計、オペレーター、FE、セールスなど）
  ◆英語を活かした仕事をしたい方（英語力は無くても大丈夫です）
  ◆自発的に行動する事が得意な方
  

【業務内容】
医薬品向け工場の品質管理業務
GMP文書の作成並びに照査承認
• 各試験グループへの指図とその確認
• OOS対応
• 逸脱対応
• 変更管理
• 試験法の確立（GC,HPLC）
• バリデーションミーティングへの参加と業務の進捗報告等

• 給与

  月給　210000円　～　300000円　（※想定年収　3400000円　～　5800000円）
  ※試用期間は３ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
  ※残業代１分単位支給

• 場所

  茨城県北茨城市

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ■必須スキル
  品質保証の業務経験
  ※医薬品以外でのご経験でも可
  office使用経験
  ■歓迎スキル
  GMP並びにPIC/Sへの理解
  薬機法や薬局法の理解

当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。
・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）
・CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援
・適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化
・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動

• 給与

  年俸　7000000円　～　10000000円
  ※試用期間は3ヶ月で。条件に変更はありません。
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  ※超過分は全額支給します

• 場所

  株式会社アールピーエム　本社
  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE 西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜求める経験スキル＞
  製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。
  ＜尚可＞
  英語スキル：読み・書き（スピーキングは必須ではない）