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関東、薬事申請、メーカー・技術系、40代以上活躍中の転職・求人検索結果

JobResult
職種
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企業名

キーワード

雇用形態
年収

56件中、
1〜20件を表示

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品の研究開発(非臨床安全性評価)の経験5年以上

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■一般毒性評価の実務経験
      ■医薬品開発ステージの実務経験
      ■医療用医薬品の申請経験
      ■理系博士号

      <以下の方歓迎>
      ■英語文書の執筆、レビューをできる方
      ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 退職金制度あり
    • 40代以上活躍中

    大鵬薬品工業株式会社

    【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

    【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

    ■業務内容:
    研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開…

    • 給与

      <予定年収>
      700万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):350,000円〜580,000円

      <月給>
      350,000円〜580,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
      ■賞与:
      入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      埼玉工場
      住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
      勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
      ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
      ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力

      ■歓迎条件:
      ・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
      ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
      ・Global環境での薬事・CMC業務経験
      ・...

    大鵬薬品工業株式会社/【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 退職金制度あり
    • 40代以上活躍中

    大鵬薬品工業株式会社

    【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

    【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

    ■業務内容:
    研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階…

    • 給与

      <予定年収>
      700万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):350,000円〜580,000円

      <月給>
      350,000円〜580,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
      ■賞与:
      入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区神田錦町1-27
      勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
      ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
      ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力

      ■歓迎条件:
      ・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
      ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
      ・Global環境での薬事・CMC業務経験
      ・...

    大鵬薬品工業株式会社/【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
      ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■抗体医薬品の申請経験
      ■抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

      <以下の方歓迎>
      ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
      ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    第一三共株式会社

    【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる【エージェントサービス求人】

    【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる

    有望な研究開発プロジェクトを多数抱える当社において、グローバルCMC薬事の業務をお任せします。

    ■業務内容:
    医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      品川研究開発センター
      住所:東京都品川区広町1-2-58
      勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年以上。
      ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験
      ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
      ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC(R)テスト 730点以上)。
      ・...

    第一三共株式会社/【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    日本ケミファ株式会社

    【埼玉・転勤なし】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月10H程/福利厚生充実/フレックス制・【エージェントサービス求人】

    【埼玉・転勤なし】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月10H程/福利厚生充実/フレックス制・

    【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/月平均10〜20時間/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
    ■職務内容:

    • 給与

      <予定年収>
      486万円〜810万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜500,000円

      <月給>
      300,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:年1回/賞与:年2回※過去実績4.2ヶ月
      ■モデル年収:
      年収 520万円/30歳:扶養家族あり(妻)
      年収 600万円/40歳:扶養家族...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      創薬研究所
      住所:埼玉県三郷市彦川戸1-22
      勤務地最寄駅:JR武蔵野線/新三郷駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・体外診断用医薬品の設計開発の経験
      ■歓迎条件:
      ・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験
      ・体外診断用医薬品の承認、認証申請経験

    日本ケミファ株式会社/【埼玉・転勤なし】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月10H程/福利厚生充実/フレックス制・【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    特に医療用医薬品の担当者を募集
    ■承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
    ■照会回答に係る資料の作成
    ■スケジュールの立案・管理
    ■当局との各種コミュニケーション
    ■海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    D...

    • 給与

      6,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      東京

    • 応募資格

      【歓迎要件】
      申請薬事業務の経験がある方
      当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

    【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数

    東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
    ■業務内容:
    ・製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
    ・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成…

    • 給与

      <予定年収>
      670万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):365,000円〜500,000円

      <月給>
      365,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記は目安ですの為ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。
      ※前年度賞与支給額:4.0か月分

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
      ・CMC開発においてCTD作成の実務経験を有する方
      ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
      ・低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
      ■歓迎条件:
      ・開発薬事、CMC開発の経験を有する方
      ・英語力(読解)

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    株式会社日立ハイテク

    【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日【エージェントサービス求人】

    【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日

    ■業務内容:
    体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

    【具体的な業務内容】
    ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
    ・体…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜850万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):236,500円〜

      <月給>
      236,500円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記は諸手当込みの金額です。
      ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。
      月給353,500円以上(固定残業代30時間分:73,000円〜込) 
      30時間をを超える時間外労働分は追加で支...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
      勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/虎ノ門駅
      受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方 
      ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者

      ■歓迎要件:
      ・薬剤師資格のある方
      ・海外企業との英語での業務経験がある方

      <語学力>
      歓迎条件:英語中級

      <必要資格>
      歓迎条件:薬剤師

    株式会社日立ハイテク/【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    会社名非公開

    【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(リモートワーク可能) @大手CRO

    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    2.PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
    ・Protocol、Investigators Brochure、Info...

    • 給与

      6,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      【勤務地】東京都(港区)
      【働き方】フレックス、リモートワーク可能

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・学士以上の学位
      ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
      ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)


      【求める人物像】
      ・積極性のある方
      ・成長意欲のある方
      ・リーダーシップのある方
      ・コミュニケーション力のある方

    会社名非公開/【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(リモートワーク可能) @大手CRO

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

    【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業/全社平均残業24時間/フレックスタイム制/ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
    ■仕事内容:
    医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

    • 給与

      <予定年収>
      800万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制
      ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し)

      <賃金内訳>
      月額(基本給):445,000円〜500,000円

      <月給>
      445,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与 4.0か月(2023年度予定)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      以下いずれかのご経験
      ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上)
      ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
      ・承認申請資料等作成
      ・CMC関連開発業務
      ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
      ・KOL、医師等の対応
      ・薬機法関連規制対応
      ・当局対応、照会事項等対応

      <語学力>
      必要条件:英語初級

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
      ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■抗体医薬品の申請経験
      ■抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

      <以下の方歓迎>
      ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
      ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!

    抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■医療用医薬品の申請経験
      ■医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ■理系博士号

      <以下の方歓迎>
      ■英語文書の執筆、レビューをできる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    第一三共株式会社

    【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)【エージェントサービス求人】

    【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)

    医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
    ■業務内容:
    バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      品川研究開発センター
      住所:東京都品川区広町1-2-58
      勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)

      ...

    第一三共株式会社/【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 40代以上活躍中

    エイチ・ホルスタイン株式会社

    医薬プロジェクト担当※化学・バイオ系出身歓迎/英語力活かせる/在宅勤務可【エージェントサービス求人】

    医薬プロジェクト担当※化学・バイオ系出身歓迎/英語力活かせる/在宅勤務可

    ■担当業務:
    【変更の範囲:会社の定める業務】
    日本で事業展開したい海外(主に欧米)の製薬企業(クライアント)が国内で適法に事業展開できるように、薬事やビジネスコンサルティングの観点から助言・サポートを…

    • 給与

      <予定年収>
      585万円〜845万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):386,400円〜558,200円
      固定残業手当/月:63,600円〜91,800円(固定残業時間20時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月給>
      450,000円〜650,000円(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      予定年収には想定賞与...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区九段南2-4-11
      勤務地最寄駅:JR総武線/市ヶ谷駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬学・化学・生物学に関する知識(大学同等レベル)
      ・社会人としての実務経験(目安2年以上)
      ・Microsoft365の基本ソフト(オフィス)が使用できること

      ■歓迎条件:
      ・製薬またはヘルスケア業界のご経験
      ・薬事業務ご経験者
      ・知的財産権(主に特許、商標)に関する基礎知識

      <語学力>
      必要条件:英語上級

      <必要...

    エイチ・ホルスタイン株式会社/医薬プロジェクト担当※化学・バイオ系出身歓迎/英語力活かせる/在宅勤務可【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 退職金制度あり
    • 40代以上活躍中

    大鵬薬品工業株式会社

    【埼玉】CMC関連海外薬事担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    【埼玉】CMC関連海外薬事担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

    【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

    ■業務内容:
    海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協…

    • 給与

      <予定年収>
      700万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):350,000円〜580,000円

      <月給>
      350,000円〜580,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
      ■賞与:
      入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      埼玉工場
      住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
      ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
      ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力

      ■歓迎条件:
      ・Global環境での薬事・CMC業務経験
      ・海外事業所との協業経験

      <語学力>
      必要条件:英語中級、日本語中級

    大鵬薬品工業株式会社/【埼玉】CMC関連海外薬事担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 残業少なめ
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 40代以上活躍中

    株式会社日本メディックス

    【千葉/柏】医療機器の薬事職 〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

    【千葉/柏】医療機器の薬事職 〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜

    【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー/業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】
    ■職務内容
    整形外科…

    • 給与

      <予定年収>
      350万円〜500万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):230,200円〜335,500円

      <月給>
      230,200円〜335,500円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※スキルや年齢などを考慮して決定いたします。
      ※上記の年収には残業代は含まれていません(別途支給)。
      ■昇給:年1回(4月)※過去実績〜3.0%
      ■賞与:年2回...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:千葉県柏市大島田2-5-1
      勤務地最寄駅:柏31系統「沼南車庫」行き線/セブンパークアリオ柏駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医療機器の薬事申請経験をお持ちの方

    株式会社日本メディックス/【千葉/柏】医療機器の薬事職 〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 40代以上活躍中

    株式会社シーエムプラス

    【横浜】薬事コンサルタント※50代以上活躍中/再雇用制度あり/フルリモート可能/転勤なし【エージェントサービス求人】

    【横浜】薬事コンサルタント※50代以上活躍中/再雇用制度あり/フルリモート可能/転勤なし

    【施設開発コンサルティング会社の薬事コンサル部門/2018年「働きがいのある会社ランキング」にてベストカンパニー認定】
    ■業務内容:
    医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品(細胞加工製品、…

    • 給与

      <予定年収>
      1,000万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      年俸制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      年額(基本給):8,667,840円〜10,834,800円
      固定残業手当/月:111,013円〜138,766円(固定残業時間20時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月額>
      833,333円〜1,041,666円(12分割)(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2 みなとみらいグランドセントラルタワー6F
      勤務地最寄駅:みなとみらい線/みなとみらい駅
      受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・開発薬事、CMC薬事の経験もしくはそれと同等の実務経験(3年以上)

      ■歓迎条件:
      ・薬剤師
      ・国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
      ・規制当局との折衝やコミュニケーション等の実務経験


      <語学力>
      歓迎条件:英語中級

    株式会社シーエムプラス/【横浜】薬事コンサルタント※50代以上活躍中/再雇用制度あり/フルリモート可能/転勤なし【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【OTC医薬品トップメーカー】医療用医薬品開発分析経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■医療用医薬品の申請経験
      ■医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

      <以下の方歓迎>
      ■英語文書のレビューをできる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【OTC医薬品トップメーカー】医療用医薬品開発分析経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 終了間近
    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    日本化薬株式会社

    【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場/創業100年の老舗メーカー

    〜創業100年以上の安定した企業基盤/プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜

    ■業務内容:
    ◇コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
    ◇診断薬に関…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制
      ※経験、年齢に応じて決定します

      <賃金内訳>
      月額(基本給):365,000円〜416,000円

      <月給>
      365,000円〜416,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

    • 場所

      <勤務地詳細>
      医薬研究所
      住所:東京都北区志茂3-31-12
      勤務地最寄駅:地下鉄南北線/志茂駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ◇大学院修士課程修了以上
      ◇コンパニオン診断薬あるいはがん遺伝子検査薬の基礎研究・開発経験
      ◇当局対応経験(相談・申請プロセス)
      ◇チームで取り組む業務に対応できる人(コミュニケーションを円滑にとれる人)
      ◇英語力(目安:TOEIC(R)テスト600 点以上)

      ■歓迎条件:
      ◇業務委託先のマネジメント経験
      ◇診断薬開発品の実験...

    日本化薬株式会社/【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

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