関東/薬事申請/メーカー・技術系業界で残業少なめの転職・求人情報一覧

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の
東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【本社】
  東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅)
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】下記全てを満たす方
  ・薬事申請業務経験
  ・PMDA照会対応
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
  
  【歓迎】
  ・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
  ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
  ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
  ・薬機法及び通知等に精通
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

【栃木＊リモート可】品質保証（マネージャー）〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜

■業務概要：
同社栃木工場の品質保証部門をマネジメントしていただきます。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビーブラウングループの40％の注…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜8,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜666,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  栃木工場
  住所：栃木県栃木市都賀町大柿285
  勤務地最寄駅：JR・東武日光線／栃木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上
  ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
  ・マネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力
  
  

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：9,000,000円
  
  ＜月額＞
  750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
  （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上）
  (2) ビジネスレベルの英語力
  (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方
  
  

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】
■職務内容
整形外科…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,200円〜335,500円
  
  ＜月給＞
  230,200円〜335,500円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキルや年齢などを考慮して決定いたします。
  ※上記の年収には残業代は含まれていません（別途支給）。
  ■昇給：年1回（4月）※過去実績〜3.0％
  ■賞与：年2回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：千葉県柏市大島田2-5-1
  勤務地最寄駅：柏31系統「沼南車庫」行き線／セブンパークアリオ柏駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器の薬事申請経験をお持ちの方
  
  

薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞

「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。
  
  記載金額は選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・クラス２〜4での医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の東証プライム上場企業の同社にて、
医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
・部署マネジメント

• 給与

  8,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【本社】
  東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅)
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】下記全てを満たす方
  ・薬事申請業務経験
  ・PMDA照会対応
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
  ・マネジメント経験
  ・英語力
  
  【歓迎】
  ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
  ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
  ・薬機法及び通知等に精通
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー※シミックGとメディパルG合弁会社／希少疾病治療薬を開発

〜希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発・製造販売を行う製薬企業／日本最大級CROのシミックグループと医薬品流通大手のメディパルグループの合弁会社〜

■業務内容：
＜新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：493,830円〜740,750円
  
  ＜月給＞
  493,830円〜740,750円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：各線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上の方
  ・バイオ製品のCMC担当者または生産技術担当者としての開発経験
  ・CDMO等の外部委託先を使った開発経験
  ・英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できるレベル（目安：TOEIC(R)テスト(R)800点以上）
  
  ■歓迎条件：
  ・原薬開発の経験
  ・新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメント...

【神奈川/東京】◇現場PL◇研究開発〜生産まで◇医療機器／年間休日123日／残業平均20H

■事業内容：医療機器、医療用具の開発・製造
■ビジョン：自己免疫疾患、敗血症、急性肝不全や癌などの重症、難病に対して、専門性の高い提携機関（大学・専門学校）と連携して、より良い製品開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜11,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜916,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・スキルを考慮のうえ、当社規定にて決定
  ■モデル年収：
  50歳：800万円
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：神奈川県川崎市幸区新川崎7-7 NANOBIC
  勤務地最寄駅：横須賀線／新川﨑駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  横浜研究所
  住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-6　 横浜バイオ産業センター１２６号室
  勤務地最寄駅：JR京浜東北・根岸線／鶴見駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
  ＜勤務地詳細3＞
  八王子工場
  住所：東京都八王子市兵衛2-30-2...

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  医療機器業界における製造現場責任者のご経験（3年以上）
  
  ■歓迎要件：
  ・医療機器開発、製産の経験者
  ・技術：アフェレシス治療関係
  ・TOEIC(R)テスト700点以上
  ・医療業界における研究開発経験、生産管理、品質管理の知見がある方
  
  ＜語学補足＞
  TOEIC700点以上
  
  ＜年齢制限＞
  64歳未満
  定年年齢を上限とした...