関東/薬事申請/精密機器業界で年間休日120日以上の転職・求人情報一覧

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜650,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜650,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
  ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
  勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
  ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
  ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
  ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
  ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
  
  

【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日

■業務内容：
体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は諸手当込みの金額です。
  ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。
  月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円〜込)　
  30時間をを超える時間外労働分は追加で支...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　
  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者
  
  ■歓迎要件：
  ・薬剤師資格のある方
  ・海外企業との英語での業務経験がある方
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス／年休127日／日立グループ

【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】

■業務内容：
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  上記は固定残業代を適用しない等級の賃金となります（残業代は別途支給）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ◆給与改定：年1回（6月）
  ◆賞与：年2回（6月・12月）
  ※等級によって固定残業代を適用する場合があり、等級は経験・適性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  那珂地区
  住所：茨城県ひたちなか市市毛882番地
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ◇医療機器法令の実務経験者（薬機法・FDA QSR、IVDD、ISO 13485:2016など）
  ┗専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務の中での、法令に関する実務経験も含みます。
  ◇医療機器設計、またはQAの実務経験者
  
  ■歓迎条件：
  語学スキルがある方（海外企業...

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿
  

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。

設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

• 応募資格

  (1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上
  (2)英語力　ビジネスレベルの読み書きができる方
  (3)転職回数の少ない方。