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総合精密機器メーカーである当社において、医用機器の国内外薬機戦略の策定、申請業務をお任せします。

■職務内容：
総合精密機器メーカーである当社において、
事業企画担当者として国内外薬機戦略の策定、申請業務をお任せします。

＜具体的には＞
新規医用機器事業の国内・（米国が中心）海外薬機戦略戦略の策定
臨床研究、臨床試験、医療機器申請に関わる文書作成、申請業務、当局対応
医療機器に関する品質マネジメントシステムの整備

■組織体制（NIR-PIT事業推進グループ）：
グループ長１名、係長1名、主任４名、メンバー２名

■配属部署のミッション
当部署は、米国 NIH 小林久隆先生による開発された新しいがん治療法の光線免疫療法（NIR-PIT）に関する事業を推進しています。
この治療法は特殊な薬剤投与後に、がん部に光を照射することでがんを治療する方法で選択性が高く、かつ、光照射後に免疫が活性化し転移しているがん部も治療する効果が期待されています。
「誰もが容易に最適なNIR-PIT治療を受けられる環境を支援する装置を提供する」ことで臨床からのフィードバックをもとに医用機器を開発・提供し臨床課題の解決を行っています。

■入社後の流れ：
まずはご自身の経験や専門的知識・スキルを活かせる業務からスタートし、医療機器規制の関わる専門チームからのサポートも受けながら業務範囲を広げていただきます。
将来は品質管理を統括いただくキャリアアップの可能性があります。

■募集部門からのメッセージ：
主に国内と米国での薬機戦略の策定や医療機器申請に関わる文書作成が業務の中心になりますが、臨床現場の課題解決に貢献する医療機器の開発企画、設計開発プロセスでの品質管理、さらに臨床データの評価などの業務を担当いただく機会もあります。
医療機器に関連する様々なプロセスを経験することができ、ご自身の専門的知識・スキルを活かして業務遂行することで、ご自身の経験値・価値を高めることができます。

■働き方：
・毎週月、水、金曜日を定時退社日の「リフレッシュデー」に設定し、従業員の健康増進や自己啓発に繋げています。
・モバイルワーク勤務やフレックスタイムの他、時間帯年休などの制度も導入し、自由度がある柔軟な働き方が可能です。

事業企画、事業プロデュース、薬事申請

正社員

京都府

＜勤務地詳細＞
京都本社
住所：京都府京都市中京区西ノ京桑原町1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00〜15:00
休憩時間：45分（12:00〜12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:20〜16:50

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
残業：月平均10時間程度

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
500万円〜800万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：270,000円〜
その他固定手当/月：6,000円〜

＜月給＞
276,000円〜

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社命転居者の独身寮、家族社宅あり（当社規定による）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
新人研修をはじめとする各階層別研修、営業・技術・製造等の部門別専門教育、海外現場研修、経営幹部育成研修、カフェテリア制度による自己啓発メニューなど

＜その他補足＞
制度：従業員持株制度、財形貯蓄制度、持家融資制度、退職年金制度など
施設：独身寮、家族社宅、保養施設、医療施設、総合グラウンド、体育館など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日〜18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年：18日、2年目〜：21日）、リフレッシュ休暇、特別有給休暇など

2024年3月4日