ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社の採用情報、企業情報をまとめてチェック！[転職はキャリアインデックス]

■業務内容：
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。
・オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し、それを遵守する。また、状況に応じてプロセスの観点からチャレンジングな提案を行い、目標スケジュールの短縮を図る。
・PMDAの審査報告内容や照会事項に関する各審査部門の傾向を踏まえ、最適な申請資料作成戦略をチームに提案し、プロセス改善をリードする。
・ストーリーボードに基づき、J-CDL／J-CSで臨床モジュールを完成させる。
・必要に応じてグローバル申請資料を管理し、関係者に提供する。
・CSRオーサーとしてオーサリング、調整活動を行う。
・検査におけるCSRオーサリング部分を担当する。
・外注ベンダーを戦略的に活用した業務遂行を管理し、成果物の品質を確保する。社内外のプロセスやガイドラインを遵守する。
・必要に応じて他の臨床／規制文書をレビューし、編集する。
・プロセスの特定と簡素化により、継続的なプロセス改善を推進する。収集したメトリクスからの情報に基づいて、部門横断的なビジネスプロセスの改善をリードする。
・シニア・サイエンティフィック・ライターとして、他のサイエンティフィック・ライターが日本向けの臨床／薬事文書を作成する能力を向上できるよう助言を行う。また、経験の浅いJ-Docリーダーに指導とサポートを行う。
・日本チームが本社のカウンターパートや臨床研究、薬事などの主要なステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れるよう、社内外に協力的な職場環境を構築し、付加価値を提供する。
・グローバル科学・規制文書（GSRD）
・リーダーシップチームとの良好なコミュニケーションを図り、日本での申請におけるGSRDとの連携を促進する。
・イレギュラーな申請や未経験の申請・相談に対しても、メディカルライティングの観点から社内メンバーにアドバイスを行う。

薬事申請、その他医薬関連技術者

正社員

東京都

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
勤務地最寄駅：各線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜17:15
時間外労働有無：有

＜転勤＞
有

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
900万円〜1,400万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：350,000円〜

＜月給＞
350,000円〜

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
無

＜給与補足＞
※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。



賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月5万円を上限とし全額支給
家族手当：子女手当
住宅手当：地域・扶養家族により異なる
社会保険：各種社会保険
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
通信教育、英会話補助、導入教育、フィールドトレーナー教育、継続教育、販売技能教育等

＜その他補足＞
■企業年金制度、確定拠出年金制度
■団体保険、健康管理
■財形貯蓄制度、永年勤続表彰
■クラブ活動
■ストックオプション、人間ドック補助金、定期健診、生活習慣病検診、婦人科検診補助、各種検査補助（肝炎ウィルス、HIV、大腸、乳がん検診）
■インフルエンザ予防接種補助
■有給私傷病欠勤、有給休職、復職支援プログラム

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

※年に数日、休業日を含む土・日・祝日の出勤あり
有給休暇（一斉有給休暇制度、有給休暇促進日あり）、創立記念日、年末年始、慶弔休暇、夏季休暇、出張のための休日移動休暇、健康診断特別休暇など

2024年4月24日