臨床開発(CRA)/語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

◇CTD・CSR等の作成及び作成補助
・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。
・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。
・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。
・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール...

• 給与

  月給　292000円　～　580000円　（※想定年収　3504000円　～　6960000円）
  ※試用期間は3ヶ月です。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  転勤はありません。

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社/CROでの医薬品のCSR、CTD2.7又は2.5の作成又は作成補助の経験
  ・一般的な治験の知識を持っており、治験実施計画書やCTDに記載されている一般的事項は理解できる。不明な点を質問等によって補完できる方。
  ・他の社員とのコミュニケーション能力
  ◇OAスキル
  ・Excel：QCの原資料として検索やソートなどの操作ができる（関数・マクロの作成等は不要...

臨床開発モニターCRA関連業務

• 給与

  月給　480000円　～　560000円　（※想定年収　5760000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・Global study経験あり、立ち上げ経験あり
  ・site数は同時に大学/基幹病院６施設以上Manageした経験がある
  ・英語でMVRが書ける
  ・Oncology（固形がんでがん種までは問いません）経験者でなければOncologyに強い興味・意欲がある方

DM（データマネジメント）担当として、医薬品の製販後調査におけるデータ入力・チェック等をお任せします。細かなチェックが得意な方歓迎します！！

◆業務内容◆
・製販後調査のデータチェック
・調査資材の作成・発送
・データ入力
・付随業務

【DM（データマネジメント）とは？】
臨床試験・製販後調査において、モニターが回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、
合わせて試験が適...

• 給与

  月給　210000円　～　230000円　（※想定年収　2520000円　～　2760000円）
  ※残業代別途全額支給
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都東京都千代田区（最寄駅：飯田橋駅）
  ※プロジェクトにより異なる

• 応募資格

  高校卒業以上
  【必要なスキル】
  ・医療事務、調剤薬局での事務経験
  ☆歓迎スキル
  ・英語が得意な方
  ・看護師や、臨床検査技師など、医療系資格をお持ちの方

医療従事者からの問い合わせ対応（回答レビュー、回答作成）
WEBのFAQ作成、最新文献や製品関連ガイドライン検索、くすりのしおり作成やレビュー、文献査読一覧作成、インサイト作成、idisシステムQA整備など
※状況により在宅勤務

• 給与

  月給　528000円　～　560000円　（※想定年収　6336000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  製薬会社でのメディカル情報部関連業務経験
  英語スキル：writing, reading, listening, 英語文献が問題なく理解できる

【業務内容】
治験契約書・費用関連文書作成業務等CRAのサポート業務全般をお願いいたします。

◆具体的には…
・会議調整・会議室の手配（Outlook使用）
・文書のコピー、Naming、システムへのUpload／Tracking対応
・請求書対応
・文具等の資材発注
・施設への文書発送等のアドミ業務
・治験のコンプライアンスサポート業務

• 給与

  月給　250000円　～　375000円　（※想定年収　4000000円　～　6000000円）

• 場所

  大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-4　KDX新大阪ビル4F（最寄駅：新大阪駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRAサポート経験
  ※サポート経験が無い場合はモニター経験必須。

CRM（Clinical Research Manager）サポート業務

疾患領域：Oncology

• 給与

  月給　304000円　～　368000円　（※想定年収　3648000円　～　4416000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須＞
  ・Oncology試験（臨床試験として）の3年以上の経験あり
  ・global試験の経験がある（global試験の運用や特徴などを理解されている方）
  ・海外Vendorとのe-mailによるコミュニケーションが可能
  
  ＜尚可＞
  ・外資系製薬企業の実施する臨床試験の経験があること（外資系製薬企業への派遣経験、内資系CROでの外資系製薬企業受託経験なども...

＜職務内容＞
臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。
その他、会社が指示命令する業務。

＜このポ...

• 給与

  月給　580000円　～　1000000円　（※想定年収　7000000円　～　12000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）

• 応募資格

  経験者のみ募集
  ＜必要な知識・経験＞
  ・臨床試験データの統計解析業務 5 年以上
  ・医学統計に関する知識
  ・SASによるプログラミングに関する知識
  
  ＜スキル（求める人物像）＞
  下記の能力を有している方
  ・交渉力（海外含む社内外の関係者）
  ・コミュニケーション能力
  ・分析力
  ・問題解決力
  ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上

＜職務内容＞
臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。
その他、会社が指示命令する業務。

＜このポ...

• 給与

  月給　580000円　～　1000000円　（※想定年収　7000000円　～　12000000円）

• 場所

  大阪府大阪市中央区今橋2−5−8 トレードピア淀屋橋18F（最寄駅：地下鉄 / 京阪「淀屋橋」、「北浜」）

• 応募資格

  経験者のみ募集
  ＜必要な知識・経験＞
  ・臨床試験データの統計解析業務 5 年以上
  ・医学統計に関する知識
  ・SASによるプログラミングに関する知識
  
  ＜スキル（求める人物像）＞
  下記の能力を有している方
  ・交渉力（海外含む社内外の関係者）
  ・コミュニケーション能力
  ・分析力
  ・問題解決力
  ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上

安全性データーベース（Argus）でのPMDA報告処理業務、帳票作成、システム障害管理等（7割）
外部提供用症例概要の作成管理・QC業務（2割）
その他付随業務（1割）

・業務全体におけるPC使用頻度：8割
・上記における利用比率：ワード1割、エクセル2割、パワーポイント1割、その他使用ソフトウェア（Argus）6割
・使用場面：安全性データベース（Argus）へアクセスしデータ確認
帳票...

• 給与

  月給　288000円　～　360000円　（※想定年収　3456000円　～　4320000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  PV業務の経験者、Argus（安全性データベース）の経験者
  IT知識を有する人、薬学・医療用語等の理解力
  
  ・要実務経験：英語1年以上
  ・TOEIC 700点以上（TOEICスコアは目安です。）
  ・業務全体における語学利用頻度：4割
  ・上記における利用比率：読解10割
  ・使用場面：システム障害対応の英語文書の読解力

・同意説明文書の作成，修正，QCチェック，関連部署とのスケジューリングなど　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・サードベンダーCRO（登録センターや画像判定会社，臨床検体測定会社など）との交渉，手順書作成など
・モニタリングCROの管理，交渉
・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ，会議資料の作成，議事録の作成
・海外提携会社と英語でのメール問い合わせ対応
・その他

• 給与

  月給　608000円　～　720000円　（※想定年収　7296000円　～　8640000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須スキル＞
  ・CRA経験5年以上
  ・ICFや手順書などのDocument作成経験
  ・英語の読み書き能力
  　（目安：TOEIC700以上）
  ＜望ましいスキル＞
  ・抗がん剤治験担当経験
  ・国際共同治験担当経験
  ・英語の会話力

【仕事内容】CRA業務
・当社取引先企業内または受託部門にてモニタリング業務
※担当プロトコル・担当施設は就業先企業によって異なります。
※受託部門で就業の場合、担当プロトコルは1～2、担当施設は5～8施設となります。

【主な外部就労先】
・外資製薬会社
・外資医療機器会社
・内資製薬会社
・外資CRO
・内資CRO

【受託実績の一例】
・内資製薬会社の眼科領域の試験
・内資医療機器会社...

• 給与

  月給　250000円　～　437500円　（※想定年収　4000000円　～　7000000円）
  ※試用期間６ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  大阪府大阪市淀川区宮原４丁目１−４　KDX新大阪ビル４F（最寄駅：新大阪駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験1年以上

安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。
主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。
入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。

また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。

新しいことにチャ...

• 給与

  月給　210000円　～　300000円　（※想定年収　2520000円　～　3600000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区（最寄駅：新宿駅）
  ◎各線新宿駅から徒歩5～8分

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  事務経験1年以上
  ＊Word、Excel　スキル（問題なく使用できるレベル）
  ＊英語に抵抗がない方

【仕事内容】CRA業務
・当社取引先企業内または受託部門にてモニタリング業務
※担当プロトコル・担当施設は就業先企業によって異なります。
※受託部門で就業の場合、担当プロトコルは1～2、担当施設は5～8施設となります。

【主な外部就労先】
・外資製薬会社
・外資医療機器会社
・内資製薬会社
・外資CRO
・内資CRO

【受託実績の一例】
・内資製薬会社の眼科領域の試験
・内資医療機器会社...

• 給与

  月給　250000円　～　437500円　（※想定年収　4000000円　～　80000000円）
  ※試用期間は6ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都港区港南２−４−１５（最寄駅：品川駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験1年以上

【業務内容】
治験契約書・費用関連文書作成業務等CRAのサポート業務全般をお願いいたします。

◆具体的には…
・会議調整・会議室の手配（Outlook使用）
・文書のコピー、Naming、システムへのUpload／Tracking対応
・請求書対応
・文具等の資材発注
・施設への文書発送等のアドミ業務
・治験のコンプライアンスサポート業務

• 給与

  月給　250000円　～　375000円　（※想定年収　4000000円　～　6000000円）
  ※試用期間は6ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都港区港南２−４−１５　品川KSビル３F（最寄駅：JR品川駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRAサポート経験
  ※サポート経験が無い場合はモニター経験必須。

◎臨床開発/CRA
・医師、医療機関の選定・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例のモニタリング
・報告書の回収
※自宅でのフルリモート可能です。
※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。

• 給与

  月給　400000円　～　560000円　（※想定年収　4800000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験（実務2年以上）

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

具体的には下記の業務です
・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全　性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調...

• 給与

  年俸　5000000円　～　7000000円
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給

• 場所

  東京都中央区新川（最寄駅：茅場町駅　or　水天宮駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・CROや製薬会社での医薬品等の安全性関連業務を5 年以上経験された方
  ・英語(読み書き）にアレルギーのない方
  ・アーガスの利用経験あれば、尚可
  ・お客様対応の経験があれば、なお可。

安全性情報評価業務（コンビネーション製品、再生医療等製品を含む）
・有害事象症例評価業務（国内症例、海外症例）：80%
・その他、上記に伴う諸業務：20%

• 給与

  月給　368000円　～　400000円　（※想定年収　4416000円　～　4800000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  安全性情報評価業務経験者必須
  英語：症例・文献情報で英語情報あり。Global担当者とメールのやり取りあり。
  　　　
  OAスキル
  Word：ビジネス文書の作成やマニュアル作成
  Excel：関数、検索、Find機能、等が問題なく使用できる方
  PowerPoint：新規資料作成