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この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社デルタエンジニアリング」が取り扱っています。
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 資格取得支援
- マイカー通勤可
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 社宅・寮・住宅補助あり
会社名非公開
【糟屋郡志免町】医療・理化学機器の品質管理業務/正社員
募集要項
仕事詳細
ISO13485の認証を取得、これに基づいた品質保証業務を担当頂きます。
QMS関連の品質保証業務を担当していただきます。
・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム（ISO13485）の維持、改善、運営
・工場の品質保証部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・品質システム文書の作成、見直しおよび教育訓練、社内外の品質監査による改善指導
・法令遵守に関する活動のサポート（チェックリスト作成、業務監査等）
・必要に応じて行政当局の対応、社外（販売会社等）対応委託
※品質システム（ISO13485）運営や、外部対応（海外を含む第3者認証機関との窓口等）の中心人物となっていただくことを期待しております。
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
【就業時間】9:00～18:00（休憩60分）実働時間8時間
QMS関連の品質保証業務を担当していただきます。
・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム（ISO13485）の維持、改善、運営
・工場の品質保証部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・品質システム文書の作成、見直しおよび教育訓練、社内外の品質監査による改善指導
・法令遵守に関する活動のサポート（チェックリスト作成、業務監査等）
・必要に応じて行政当局の対応、社外（販売会社等）対応委託
※品質システム（ISO13485）運営や、外部対応（海外を含む第3者認証機関との窓口等）の中心人物となっていただくことを期待しております。
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
【就業時間】9:00～18:00（休憩60分）実働時間8時間
職種
生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
雇用形態
正社員
勤務地（住所）
福岡県糟屋郡志免町
JR鹿児島本線(門司港-八代) 博多駅 25分
福岡市地下鉄空港線 福岡空港(鉄道)駅 25分
※車通勤可
JR鹿児島本線(門司港-八代) 博多駅 25分
福岡市地下鉄空港線 福岡空港(鉄道)駅 25分
※車通勤可
給与・年収
3,500,000円 〜 5,500,000円
待遇・福利厚生
【給与】経験・実力に応じて個別に提示致します
月収25万円～35万円
（当職種モデル年収 350～550万円）
【昇給・賞与】昇給年１回・賞与年２回
【手当】通勤交通費（月上限３万円）・配属手当・技術手当
【その他】社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険）完備
出張手当＝実費＋日当（日当は就業先規定による）
住宅手当補助制度・単身アパート借り上げ制度
引越し費用一部負担
資格取得バックアップ制度
月収25万円～35万円
（当職種モデル年収 350～550万円）
【昇給・賞与】昇給年１回・賞与年２回
【手当】通勤交通費（月上限３万円）・配属手当・技術手当
【その他】社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険）完備
出張手当＝実費＋日当（日当は就業先規定による）
住宅手当補助制度・単身アパート借り上げ制度
引越し費用一部負担
資格取得バックアップ制度
休日・休暇
■就業時間 9:00～18:00
■完全週休二日制（土日祝 GW 夏季休暇 年末年始）
■完全週休二日制（土日祝 GW 夏季休暇 年末年始）
求人更新日
2024年2月19日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
設立日
1978年
資本金
10,000,000円
事業内容
医理化機器の製作、輸出入並びに販売
上記に附帯する一切の業務
上記に附帯する一切の業務
応募方法
応募資格
＜学歴＞大学卒業以上
必須スキル・・・品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験
歓迎スキル・・・医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験
法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力（文書レベル）など
・車通勤が便利です
必須スキル・・・品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験
歓迎スキル・・・医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験
法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力（文書レベル）など
・車通勤が便利です
お仕事探しアドバイス
- この求人のような化学・素材業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、化学・素材業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:430万円です。男女比は男性・84%：女性・16%で、平均年齢は48歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が24%・就業中の人が76%です。また、この業界には、英語スキルが初級（読解のみ可）レベルで応募可能な職種の求人もあります。化学・素材業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
