仕事詳細
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等
【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。
【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地(住所)
東京都港区
※都営浅草線・三田線「三田駅」より徒歩6分
※JR「田町駅」より徒歩8分
給与・年収
4,000,000円 〜 5,500,000円
待遇・福利厚生
■月額基本給:24万円~35万円
※残業代別
※CRA経験者(3年未満)は下限25万円(理論年収400万円)から
CRA経験者(3年以上)は下限28万円(理論年収448万円)から
・賞与:月額基本給×2カ月±α(を年2回)
・昇給:年1回
・諸手当:通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 等
【福利厚生】
・社会保険(組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険)
・定期健康診断
・ストレスチェック
・産業医面談
・季節型インフルエンザ予防接種(全社員)
・電離放射線健康診断(担当者のみ)
・時差出勤
・出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
・永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)
・入社の為の引越費用補助
・社内英会話授業
・大学或は大学院への就学補助制度
・社外英会話教室法人契約
・各種提携保養施設
・退職金、他
休日・休暇
・完全週休2日制(土祝日)
・年末年始(6日間)
・夏季休暇(3日)
・有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )
・産休・育休制度
・介護休業制度
・子の看護休暇(年間10日)
・時間休制度(年間40時間)