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  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 産休・育休取得実績

会社名非公開

【名古屋】PET治験薬品質管理業務

募集要項

仕事詳細
このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、
治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、
当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。
具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、
正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。

ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
 ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく
 行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを
 行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や
 運用のアドバイスを行います。
 すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
 機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの
 実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。
職種
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地(住所)
【名古屋事業所】
愛知県大府市森岡町
(JR大府駅から知多バス(大府駅西口にて長寿医療センター行またはげんきの郷行)「長寿医療センター」下車)
■受動喫煙対策:屋内禁煙
給与・年収
3,500,000円 〜 4,500,000円
待遇・福利厚生
■昇給:年1回
■賞与:月額基本給×2ヶ月±α(を年2回)
■役付手当別途支給
■通勤手当:月5万円まで支給
■各種社会保険完備
■退職金制度:3年以上勤務で対象
■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
■季節型インフルエンザ予防接種(全社員)
■電離放射線健康診断(担当者のみ)
■時差出勤
■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
■永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)
■入社の為の引越費用補助
■各種提携保養施設
■社内英会話授業
■大学或は大学院への就学補助制度
■社外英会話教室法人契約
■産休・育休制度、介護休業制度
■時間休制度(年間40時間) 等
休日・休暇
■完全週休2日制(土日祝)
■年末年始(6日間)
■夏季休暇(3日間)
※土日どちらかが出勤になる場合もありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
※休日日数 120日
求人更新日
2023年12月19日

求人の募集元企業

会社名
会社名非公開
設立日
2005年10月
資本金
5,000万円
事業内容
イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、
2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。
近年、この分野の変革は急激に進み、臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを
始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。

その他・PR

選考プロセス
書類選考(システム)

1次面接

最終選考

応募方法

応募資格
【必須要件】
・HPLC、GCの取扱いが可能な方

【歓迎要件】
・社会人経験3年程

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