仕事詳細
このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、
治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、
当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。
具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、
正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。
ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく
行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを
行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や
運用のアドバイスを行います。
すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの
実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。
職種
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
勤務地(住所)
【名古屋事業所】
愛知県大府市森岡町
(JR大府駅から知多バス(大府駅西口にて長寿医療センター行またはげんきの郷行)「長寿医療センター」下車)
■受動喫煙対策:屋内禁煙
給与・年収
3,500,000円 〜 4,500,000円
待遇・福利厚生
■昇給:年1回
■賞与:月額基本給×2ヶ月±α(を年2回)
■役付手当別途支給
■通勤手当:月5万円まで支給
■各種社会保険完備
■退職金制度:3年以上勤務で対象
■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
■季節型インフルエンザ予防接種(全社員)
■電離放射線健康診断(担当者のみ)
■時差出勤
■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
■永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)
■入社の為の引越費用補助
■各種提携保養施設
■社内英会話授業
■大学或は大学院への就学補助制度
■社外英会話教室法人契約
■産休・育休制度、介護休業制度
■時間休制度(年間40時間) 等
休日・休暇
■完全週休2日制(土日祝)
■年末年始(6日間)
■夏季休暇(3日間)
※土日どちらかが出勤になる場合もありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
※休日日数 120日