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この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社クリスタライズ」が取り扱っています。
- 正社員
会社名非公開
【福岡・豊前工場】開発業務担当／承認申請、製品改良等／医薬品・医療機器メーカー／年収400～600万円
募集要項
仕事詳細
医薬品である「腹膜透析液」、医療器具「血液透析機器」の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
【具体的には】
(1) 透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務
(2) 承認申請照会事項への対応業務
(3) 品質管理監督システム（QMS)監査対応関連業務（主に設計開発管理関係、国内、欧州等）
(4) 製品改良、開発、試験分析その他
※製品開発については、現在はドイツに一元化しており日本では実施しておりませんが、将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能性もあります。
＜分析、実験に使用する主な機器の名称＞
・紫外・可視分光光度計
・HPLC
・生化学自動分析装置
・ELISA測定装置（マイクロプレートリーダー）
・遠心分離器
・人工腎臓装置
＜実験・理化学分析業務と設計・改良業務の比率＞
・実験、試験、分析業業務としては、自分でプロトコル作成、実験、試験、分析業務等の実施、そして報告書作成を実施して頂きます。（試験作業を実施する補助者は現在はおりません）
・設計・改良業務としては、ダイアライザーの性能、品質等の評価に関する新たな手法、分析方法の探索・確立を検討しています。
・これらの業務比率については、定常的に並行して実施するのではなくて、新たな手法、分析方法の探索をする場合は、それに係ることになりますので厳密には断定できませんが、しいて言えば、実験・理化学分析業務：設計・改良業務＝9：1～7：3で、実験・理化学分析業務が主となります。
＜血液透析(HD)、腹膜透析(PD)の担当区分け、あるいは両方担当する場合の業務の比率＞
・基本的にHD（ダイアライザー、フィルター等）になります。但し、HDのドイツからの新製品の導入に関する評価、分析は実施していますが、オリジナルな新規膜や新規製品開発は現時点ではしていません。
・将来的には、オリジナルな新規膜や新規製品開発をすることになるかもしれませんが、現時点では未定です。
【具体的には】
(1) 透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務
(2) 承認申請照会事項への対応業務
(3) 品質管理監督システム（QMS)監査対応関連業務（主に設計開発管理関係、国内、欧州等）
(4) 製品改良、開発、試験分析その他
※製品開発については、現在はドイツに一元化しており日本では実施しておりませんが、将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能性もあります。
＜分析、実験に使用する主な機器の名称＞
・紫外・可視分光光度計
・HPLC
・生化学自動分析装置
・ELISA測定装置（マイクロプレートリーダー）
・遠心分離器
・人工腎臓装置
＜実験・理化学分析業務と設計・改良業務の比率＞
・実験、試験、分析業業務としては、自分でプロトコル作成、実験、試験、分析業務等の実施、そして報告書作成を実施して頂きます。（試験作業を実施する補助者は現在はおりません）
・設計・改良業務としては、ダイアライザーの性能、品質等の評価に関する新たな手法、分析方法の探索・確立を検討しています。
・これらの業務比率については、定常的に並行して実施するのではなくて、新たな手法、分析方法の探索をする場合は、それに係ることになりますので厳密には断定できませんが、しいて言えば、実験・理化学分析業務：設計・改良業務＝9：1～7：3で、実験・理化学分析業務が主となります。
＜血液透析(HD)、腹膜透析(PD)の担当区分け、あるいは両方担当する場合の業務の比率＞
・基本的にHD（ダイアライザー、フィルター等）になります。但し、HDのドイツからの新製品の導入に関する評価、分析は実施していますが、オリジナルな新規膜や新規製品開発は現時点ではしていません。
・将来的には、オリジナルな新規膜や新規製品開発をすることになるかもしれませんが、現時点では未定です。
職種
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、製品開発(化学)
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
福岡県
勤務地（住所）
■福岡県豊前市
【豊前市について】
福岡県の東部に位置する市で、福岡県では北九州都市圏の一部として組み込まれるが、実は大分県北部の中津市に隣接（わずか7km。北九州市内へは40km）しており、生活圏・経済圏は大分寄り。周防灘（瀬戸内海）に面しているため漁業が盛んであり、瀬戸内式気候で比較的、一年を通して温暖で降水量も九州地方では少ない。東部工場団地には、ダイハツ九州ほか関連する部品メーカー等も多数進出しており、アパートや住宅等も充実している。
【豊前市について】
福岡県の東部に位置する市で、福岡県では北九州都市圏の一部として組み込まれるが、実は大分県北部の中津市に隣接（わずか7km。北九州市内へは40km）しており、生活圏・経済圏は大分寄り。周防灘（瀬戸内海）に面しているため漁業が盛んであり、瀬戸内式気候で比較的、一年を通して温暖で降水量も九州地方では少ない。東部工場団地には、ダイハツ九州ほか関連する部品メーカー等も多数進出しており、アパートや住宅等も充実している。
給与・年収
4,000,000円 〜 6,000,000円
待遇・福利厚生
想定年収400万円～600万円
＜待遇等＞
賃金改定年1回、賞与年2回、社会保険、通勤手当、家族手当、退職金など
＜待遇等＞
賃金改定年1回、賞与年2回、社会保険、通勤手当、家族手当、退職金など
休日・休暇
＜休日休暇＞
完全週休2日（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始、特別休暇
※年間休日124日程度
＜勤務時間＞
フレックスタイム制 標準勤務時間 8:30-16:45、コアタイム 10:00-15:00
※休憩45分間、実働7.5時間
※残業あり。月10h程度。
完全週休2日（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始、特別休暇
※年間休日124日程度
＜勤務時間＞
フレックスタイム制 標準勤務時間 8:30-16:45、コアタイム 10:00-15:00
※休憩45分間、実働7.5時間
※残業あり。月10h程度。
求人更新日
2018年3月1日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
設立日
1993年
資本金
8千万円
事業内容
1．人工透析機器及び透析フィルターの輸入・製造及び販売
2．医薬品、医薬部外品、化学工業薬品及び化粧品の輸出入、製造および販売
3．医療機器、医療用具及び理化学機器の輸出入、製造および販売及びリース
【企業の特色】
同社グループは、世界トップクラスの透析関連企業として総合的なサービスで透析医療を支えています。多岐にわたる血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを世界100ヵ国以上で提供しています。
2．医薬品、医薬部外品、化学工業薬品及び化粧品の輸出入、製造および販売
3．医療機器、医療用具及び理化学機器の輸出入、製造および販売及びリース
【企業の特色】
同社グループは、世界トップクラスの透析関連企業として総合的なサービスで透析医療を支えています。多岐にわたる血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを世界100ヵ国以上で提供しています。
応募方法
応募資格
■大学卒（学部卒又は修士卒）以上
※専攻分野は、化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学
■英語での読み書き、会話も電話ミーティングなど技術的な部分で対応できるレベル
【歓迎】
■医療機器または医薬品企業での開発業務経験があれば尚可
※専攻分野は、化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学
■英語での読み書き、会話も電話ミーティングなど技術的な部分で対応できるレベル
【歓迎】
■医療機器または医薬品企業での開発業務経験があれば尚可
お仕事探しアドバイス
- この求人のような医療機器業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療機器業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:611万円です。男女比は男性・89%：女性・11%で、平均年齢は54歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が41%・就業中の人が59%です。また、この業界には、英語スキルが初級（読解のみ可）レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療機器業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
