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掲載期間:〜2019年06月05日まで

この求人情報は、人材紹介会社である「リス株式会社 大阪支社」が取り扱っています。

  • 正社員

会社名非公開

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

募集要項

仕事詳細
・新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント
…新製品の定量かつ含量均一性試験、純度試験(類縁物質)、溶出試験等の固形製剤用試験法、または無菌試験、エンドトキシン、不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法、並びに容器、包装材料の試験法等に関して、海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

・海外での分析法バリデーション
…上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント

・主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント
…海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント。海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント。国内外部CROで行う試験委託の対応

・治験薬の準備
…治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

・申請資料作成、総合機構照会対応
…上記開発時の検討結果、試験結果をまとめ、申請資料を作成。申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

・新製品の試験法の技術移転
…新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務
職種
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
愛知県
勤務地(住所)
愛知県
給与・年収
4,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
年収:400万~1000万円
月給:25万円~ ※給与詳細は、経験により応相談

【待遇・福利厚生】
・昇給:1回/年
・賞与:有り
・時間外労働:有り
・社会保険完備
◆入社に伴う転居が生じた場合の補助
・借り上げ社宅制度(勤務地までの通勤時間が2時間以上の方が対象)
・転居費用補助
・帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)
・別居手当(入社後の転勤の場合)
休日・休暇
・完全週休2日【年間休日125日】
(土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、産前産後・育児休暇※会社カレンダー有り)
求人更新日
2019年6月5日

求人の募集元企業

会社名
会社名非公開
設立日
2016年4月
資本金
1億円
事業内容
同社は、ジェネリック医薬品と長期収載品によるオフ・パテント・ドラッグ (OPD:特許期間が満了した医薬品)の提供を通じて、新しいビジネスモデルを構築しています。ニーズが高まるジェネリック医薬品の重要性に対応するとともに、質の高い効率的な医療を実現し、貢献しています。

その他・PR

ジェネリック医薬品と長期収載品による新しいビジネスモデルの構築~即戦力募集~
主にジェネリック医薬品を取り扱う企業と長期収載品を取り扱う2社で構成され、新たなビジネスモデルを構築を進めている。
当募集に関しては、主に、海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当します。さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートをお任せいたします。

応募方法

応募資格
【必要業務経験】
■必須条件:
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発、医薬品評価業務経験5年以上
・HPLC、溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)
・英語(実務レベル)
■歓迎条件:
・チームリーダー、またはこれに相当する職位として働いた経験
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験
・日本薬局方の知見
・原薬分析に関する実務経験や申請経験

お仕事探しアドバイス

この求人のような医薬品・化粧品業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医薬品・化粧品業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:459万円です。男女比は男性・74%:女性・26%で、平均年齢は49歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が44%・就業中の人が56%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医薬品・化粧品業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。