静岡県内の薬事申請の転職・求人情報一覧

【袋井市】化粧品の品質保証＜将来の部門長候補＞◆化粧品・健康食品の大手OEMメーカー／年休124日

大手化粧品メーカーの化粧品や医薬部外品、健康食品を受託する当社にて、品質保証の業務をお任せします。

■職務内容：
・薬事法／表示法に則るルール作成など
・薬事の届け出／法令遵…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  250,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※予定年収はご経験などを考慮の上、当社規定に基づき決定します。
  ■賞与：年2回（6月、12月）※支給実績4か月分／業績により変動有
  ■昇給：年1回
  
  賃金はあくまで...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：静岡県袋井市久能1934-2
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／袋井駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・普通自動車免許
  ・有機溶剤主任者資格があれば尚可
  ・薬事申請の知識
  ・化学／薬学系の大学／専門学校を卒業されている方
  ・化粧品／化学／医薬品業界での品質管理のご経験者
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：普通自動車免許第一種
  
  

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

■業務の内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

【静岡／薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理 〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜650万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：228,000円〜
  その他固定手当/月：10,000円〜
  
  ＜月給＞
  238,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■薬剤師手当（10,000円）
  ■前職考慮します
  ■昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月12月）
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  掛川工場
  住所：静岡県掛川市国安2679
  勤務地最寄駅：東海道本線／掛川駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ★3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：薬剤師
  
  

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【静岡富士宮】医薬品ソフトカプセルの分析法開発〜年間休日124日／東和薬品グループ

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中〜
■業務内容：
医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。
・医薬品ソフトカプセル…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜675万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  静岡工場
  住所：静岡県富士宮市山宮2201番地2
  勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：※下記いずれかの経験をお持ちの方
  ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験
  ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
  ※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です！
  
  

【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

■仕事内容：
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
＜詳細業務＞
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,960,000円〜
  
  ＜月額＞
  330,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
  （目安3年程度）
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【静岡】臨床評価・解析◆残業20h程／世界160カ国に展開・グローバルメーカー※開発にキャリアUP可

【残業20時間程度＆フレックス可／福利厚生◎／低侵襲分野で圧倒的シェア／世界160ヵ国以上で展開する東証プライム上場企業／国内最大級の医療機器メーカー】
■業務概要：
臨床評…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：224,500円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  224,500円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定いたします。
  ■賞与あり（年2回）
  ■昇給・昇格あり（年1回）
  ■職位：一般〜主任クラス
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  ★愛鷹工場
  住所：静岡県富士宮市舞々木町150　※東海道新幹線 新富士駅（車25分）からもご来社可能です。
  勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
  ・医療機器の臨床評価経験
  ・薬事申請業務の経験（クラス3以上であれば大歓迎です）
  ■歓迎要件：
  ・医療機器の設計開発業務の経験
  ・医療機器の安全性情報業務の経験
  ・英語スキル（目安：TOEIC(R)テスト500点以上）