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薬事申請の転職・求人検索結果

JobResult
職種
業種 例)メーカー、商社
勤務地 例)東京都、大阪府、福岡県

企業名

キーワード

雇用形態
年収

250件中、
41〜60件を表示

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業

    株式会社トプコン

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

    【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

    ■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌…

    • 給与

      <予定年収>
      1,000万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):500,000円〜650,000円

      <月給>
      500,000円〜650,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
      ■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
      ■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
      勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
      ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上))
      ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
      ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
      ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)

    株式会社トプコン/【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    パナソニック株式会社

    【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等【エージェントサービス求人】

    【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

    ■職務内容:
    ・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
    ・健康、医療、美容、…

    • 給与

      <予定年収>
      550万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜670,000円

      <月給>
      250,000円〜670,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。

      賃金はあくまでも目安の金額であり...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      パナソニック東京汐留ビル
      住所:東京都港区東新橋1-5-1  パナソニック東京汐留ビル
      勤務地最寄駅:JR/東京メトロ/都営地下鉄線/新橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:下記いずれも満たす方
      ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
      ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
      ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験

      ■歓迎条件:
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
      ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方


      <必要資格>
      歓迎条件:...

    パナソニック株式会社/【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】

    【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>

    ■業務内容:
    再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

    再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜750,000円

      <月給>
      375,000円〜750,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)
      月給には職務手当が含まれております。

      記載金額は選考を通じて上...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      (1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
      (2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
      (3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション

      上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方

      バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
      PMDA相談の経験
      再生医療等製品の治験経験
      プ...

    シミック株式会社/【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 学歴不問
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    朝日インテック株式会社

    【瀬戸】海外薬事申請 プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア【エージェントサービス求人】

    【瀬戸】海外薬事申請 プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

    ■職務内容:同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主に…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜600万円

      <賃金形態>
      日給月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):220,000円〜260,000円/月20日間勤務想定

      <想定月額>
      220,000円〜260,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
      ■賞与:年2回(過去実績5ヶ月分)
      ■決算賞与:業績により別途支給


      賃金はあくまでも...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      グローバル本社・R&Dセンター
      住所:愛知県瀬戸市暁町3-100
      勤務地最寄駅:名鉄瀬戸線/尾張瀬戸駅
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・国内・海外問わず薬事関連業務の経験がある方を対象(英語力不問)

    朝日インテック株式会社/【瀬戸】海外薬事申請 プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 外資系企業
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 交通費支給
    • 駅チカ
    • U・Iターン歓迎
    • 女性管理職登用実績あり
    • リモートワーク可
    • 時短勤務OK

    パレクセル・インターナショナル株式会社

    新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント

    ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
    ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
    ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

    具体的な業務内容
    ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
    ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

    • 給与

      月給 583334円 ~ 1083334円 (※想定年収 7000000円 ~ 13000000円)

    • 場所

      東京都中央区新川1-17-21(最寄駅:東京メトロ「茅場町」、「水天宮」)
      原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
      ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
      ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
      ・最終学歴: 大学卒以上(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
      ・コミュニケーション、折衝能力
      ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...

    パレクセル・インターナショナル株式会社/新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 資格取得支援
    • 交通費支給
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    株式会社リクルートR&Dスタッフィング

    研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(AMED関連の経理事務×港区)/首都圏化学

    ◆AMED関連の経理事務、申請業務経験者必見!
    ◆港区内でのお仕事です。
    ◆AMED関連の経理事務、申請業務を担当して頂きます。

    ◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
    お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事(案件)を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも...

    • 給与

      月給 200000円 ~ 440000円 (※想定年収 3040000円 ~ 6688000円)
      ■月給20万円~44万円+賞与(年2回 3.2か月分)
      ※試用期間:6ヶ月(この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません)
      ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
      ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
      ※正社員は転勤の可能性あり

    • 場所

      東京都港区
      ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
      ※全国転勤の可能性あり

      ★U・Iターン、歓迎!
      当社では「住宅手当」「社員寮(単身・家族)」「引越補助」などを整えています。

    • 応募資格

      高校卒業以上 / 経験者のみ募集
      <AMED関連の経理事務、申請業務経験者>
      ■学歴:高卒以上

    株式会社リクルートR&Dスタッフィング/研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(AMED関連の経理事務×港区)/首都圏化学

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績

    シミックホールディングス株式会社

    【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −eCTDベンダーと...

    • 給与

      6,000,000円 〜

    • 場所

      東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
      【勤務地】東京または大阪 
      【働き方】フレックス、リモートワーク可能

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
      ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

      【歓迎要件】
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方
      ・メディカルライティング経験者
      ・プロジェクトリーダー経験者

    シミックホールディングス株式会社/【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

    【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業/全社平均残業24時間/フレックスタイム制/ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
    ■仕事内容:
    医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

    • 給与

      <予定年収>
      800万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制
      ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し)

      <賃金内訳>
      月額(基本給):445,000円〜500,000円

      <月給>
      445,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与 4.0か月(2023年度予定)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      以下いずれかのご経験
      ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上)
      ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
      ・承認申請資料等作成
      ・CMC関連開発業務
      ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
      ・KOL、医師等の対応
      ・薬機法関連規制対応
      ・当局対応、照会事項等対応

      <語学力>
      必要条件:英語初級

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 資格取得支援
    • 駅チカ
    • 社食、食事補助あり
    • 5日以上長期休暇あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    会社名非公開

    【国際薬事業務・年休120日・上場企業・年収~700万円】摂津

    ■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
     調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !

    ■【具体的内容】
    ・アジアで医薬品の承認を取得のため、申請書類の作成と海外提携先薬事担当との
     連携を行って頂きます

    • 給与

      5,000,000円 〜 7,000,000円

    • 場所

      ■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
      JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
      阪急京都線「正雀駅」徒歩7分

    • 応募資格

      ■【必要要件】
      ・医薬品あるいは原薬製造会社で薬事、品質管理、または製剤技術研究等の業務経験がある方
      ・基本的な英語能力のある方

      ■【歓迎要件】
      ・CTD・CMC資料作成の業務経験がある方歓迎
      ・中国語能力がある方歓迎

    会社名非公開/【国際薬事業務・年休120日・上場企業・年収~700万円】摂津

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 学歴不問
    • 年間休日120日以上
    • 産休・育休取得実績
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    株式会社コスモビューティー

    【中国】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のOEMメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり【エージェントサービス求人】

    【中国】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のOEMメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり

    ■業務内容:
    薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。
    ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア…

    • 給与

      <予定年収>
      350万円〜450万円

      <賃金形態>
      年俸制
      年収350万円未満・役職なしの場合は月給制となります

      <賃金内訳>
      年額(基本給):3,147,324円〜4,200,000円
      その他固定手当/月:25,000円
      固定残業手当/月:29,389円〜228,908円(固定残業時間15時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月額>
      316,666円〜603,90...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      中国工場
      住所:中国 上海市市行区宜山路1999号 科技技洲23号楼505-506室
      受動喫煙対策:その他(受動喫煙防止対策は現地法に則る)

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      化粧品メーカーでの以下いずれかのご経験
      ・業許可更新
      ・校正・申請業務
      ・研究開発経験

    株式会社コスモビューティー/【中国】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のOEMメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり
    • 始業10時以降

    会社名非公開

    【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。

    内資系CROでの薬事業務
    当社にて開発薬事(戦略薬事)としての業務をご担当頂きます。

    (具体的には・・・)
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整
    ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)

    【同社の特徴と魅力】
    ◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
    1982年の創業から40年近くの歴史あるC...

    • 給与

      6,000,000円 〜 9,000,000円

    • 場所

      東京都中央区

      【最寄り駅】
      東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分

    • 応募資格

      【応募条件】
      ・大学院、大学卒以上の方
      ・開発薬事のご経験をお持ちの方
      ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします!

    会社名非公開/【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    ロート製薬株式会社

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

    ■職務内容:
    再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
    ・再生医療製品の薬事業務
    ・再生医療等製品開発体制構築支援

    ■ミッション:
    ・産官学のステークホルダ…

    • 給与

      <予定年収>
      580万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):310,000円〜

      <月給>
      310,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
      ※上限は目安となります。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京支社
      住所:東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
      勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事のご経験
      〜補足〜
      ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
      ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験

      ■歓迎条件:
      ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
      ・英語力;中級(海外部門/海外とのメールでのコミュニケーションあり。)

    ロート製薬株式会社/【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 残業少なめ
    • 資格取得支援
    • 交通費支給
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 副業・兼業可
    • 始業10時以降
    • 時短勤務OK

    株式会社プレシャスケア

    医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分)

    医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための
    薬事申請業務を担当していただきます。

    ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援
    ● 許認可申請のサポート
    ● 法規制調査とアドバイス など

    • 給与

      月給 188000円 ~ 380000円 (※想定年収 2256000円 ~ 4500000円)
      薬剤師の方は別途資格手当有り
      昇給・賞与は業績によります

    • 場所

      株式会社プレシャスケア
      神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階(最寄駅:JR・地下鉄関内駅)
      道路を1本挟んだ向かいのビルに新しい事務所を設置したので、そちらに移動してもらう可能性もございます。

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      ● 理系大学卒業の方(必須)
      ● 医療機器の薬事経験あれば尚可
      ● 薬剤師資格をお持ちの方優遇(別途手当有り)

    株式会社プレシャスケア/医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分)

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 残業少なめ
    • 完全週休2日制

    株式会社AIメディカルサービス

    薬事スタッフ<世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出>【エージェントサービス求人】

    薬事スタッフ<世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出>

    「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
    ■具体的な業務内容:
    ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,000万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):317,320円〜
      固定残業手当/月:110,180円〜(固定残業時間45時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月給>
      427,500円〜(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。

      記載金額は選考を...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
      勤務地最寄駅:各線/池袋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
      ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

    株式会社AIメディカルサービス/薬事スタッフ<世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出>【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 産休・育休取得実績

    株式会社高山医療機械製作所

    【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】

    【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中

    ■仕事の内容:
    医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

    《具体的には》
    ・商品開発における下記業務
    ・開発…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜600万円

      <賃金形態>
      月給制
      月給300,000円〜 基本給300,000円〜を含む/月

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜

      <月給>
      300,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:あり
      ■賞与実績:
      基本給×3.5〜5.5か月分(会社の業績による。最近3年実績:夏1〜1.5+冬1.5〜2+期末1〜2。1...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      足立工場
      住所:東京都足立区小台2-49-15
      勤務地最寄駅:都営地下鉄都電荒川線/小台駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験

      ■歓迎条件:
      ・数名のマネジメント経験のある方

    株式会社高山医療機械製作所/【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      大阪支社
      住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー
      勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      (1)細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
      (2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
      (3)海外クライントとのコミュニケーション

      ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方

      ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
      ・PMDA相談の経験
      ・再生医療等製品の治験経験
      ・プロ...

    シミック株式会社/大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 交通費支給
    • 上場企業

    WDBココ株式会社

    薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO

    当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。

    製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
    これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして...

    • 給与

      月給 284000円 ~ 380000円 (※想定年収 4089000円 ~ 6120000円)
      ※残業代は全額支給します。
      ※給与額は能力・経験に応じて決定します。

    • 場所

      神戸オペレーションセンターまたはクライアント先
      兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F(最寄駅:JR「三ノ宮駅」)

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
      ・QC経験者
      ・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
      ・MR経験者
      ・薬事申請経験者
      ・翻訳経験者
      ・CRO業界経験者
      ・メディカル系プロジェクトマネージャー経験者
      ※経験年数は不問です

    WDBココ株式会社/薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
      ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■抗体医薬品の申請経験
      ■抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

      <以下の方歓迎>
      ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
      ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【抗体医薬品分析】抗体医薬品、低分子開発経験者求む!製薬企業、CRO勤務者歓迎!

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医薬品の承認申請業務のご経験
      (低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
      ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
      ・英語スキル
      (海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル)

      ■歓迎条件:
      ・CMC薬事のご経験

      <語学力>
      必要条件:英語中級

    シミック株式会社/東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!

    抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

    • 給与

      6,000,000円 〜 10,000,000円

    • 場所

      埼玉県さいたま市

    • 応募資格

      <必須要件>
      ■抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上

      以下の要件に合致すれば尚可
      ■医療用医薬品の申請経験
      ■医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ■理系博士号

      <以下の方歓迎>
      ■英語文書の執筆、レビューをできる方

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【OTC医薬品トップメーカー】抗体医薬品開発経験5年以上の方求む!

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

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