薬事申請の転職・求人情報一覧(2ページ目)

【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー

国内外での、医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の医療機器申請業務をお任せいたします。

■業務内容：
住友重機械が取り扱う医療機器（PET要合成…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。
  ■昇給：1回（1月）
  ■賞与：2回（6月、12月）※過去実績：約5.4ヶ月分
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower
  勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請関連業務（３年以上）
  ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器・医薬品の薬事申請業務
  ・保険申請業務
  ・放射線医療機器に関する知識
  
  

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】
■職務内容
整形外科…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,200円〜335,500円
  
  ＜月給＞
  230,200円〜335,500円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキルや年齢などを考慮して決定いたします。
  ※上記の年収には残業代は含まれていません（別途支給）。
  ■昇給：年1回（4月）※過去実績〜3.0％
  ■賞与：年2回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：千葉県柏市大島田2-5-1
  勤務地最寄駅：柏31系統「沼南車庫」行き線／セブンパークアリオ柏駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器の薬事申請経験をお持ちの方
  
  

癒しの香りに包まれながら働きませんか。

アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。

【仕事内容】
・輸入化粧品 品質管理業務
・輸入化粧品の成分チェック
・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務
・輸入化粧品の製造指示書の作成

品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる...

• 給与

  月給　250000円　～　400000円　（※想定年収　3500000円　～　6400000円）
  ※経験・能力を考慮して決定いたします。

• 場所

  スパセイロン本社
  東京都中央区新川1-21-2　茅場町タワー1F（最寄駅：茅場町）
  ◇ 駅から徒歩7分以内

• 応募資格

  大学卒業以上 / 未経験OK
  【必須】
  薬剤師資格
  化粧品・医薬部外品などの薬事の知識がある方
  基本的なPCスキルをお持ちの方(word, excel)
  
  【歓迎】
  ●化粧品・医薬品業界での品質管理、品質保証等、関連業務の経験がある方歓迎。
  ●何事にも前向きに行動ができる方
  ●スケジュール管理ができる方
  ●コスメ・アロマやハーブに興味のある方
  ●アーユルヴェーダに興味のある方

＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆

化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。

■業務内容
・細胞培養…

• 給与

  ＜予定年収＞
  309万円〜450万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：129,000円〜
  その他固定手当/月：86,000円〜
  
  ＜月給＞
  215,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※能力などを考慮の上決定します。
  ■昇給：年1回　※1月あたり3,000円〜6,000円（前年度実績）
  ■賞与：年2回 ※年間4か月分(前年度実績)
  ＊...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  ライフサイエンス総合研究所
  住所： 大阪府大阪市西区南堀江1-26-24
  勤務地最寄駅：大阪地下鉄 千日前線／桜川駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系学部ご出身の方
  　L薬学、化学、生物系
  
  ■歓迎要件
  ・研究開発ご経験の方
  ・薬事関連業務に就業されていた方
  
  

【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる

■概要：
日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア（RA）業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプラ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験、能力、前職収入に応じて当社規定により決定します。
  ■賞与：年1回（5%目安、業績変動賞与）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  横浜事業所
  住所：神奈川県横浜市港北区篠原町3014-1
  勤務地最寄駅：各線／新横浜駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・3年以上のRA業務経験（化成品、香粧品、化粧品、日用品、医薬品等）
  ・化粧品等の最終製品のレギュレーションに関する知識
  ・化粧品規制に関する知識
  ・関連レギュラトリー上の諸課題、トレンド、法制度に関する実務や知識
  ・システムやデータベース管理に関する知識
  ・英語スキル（ビジネスレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・SAP などのデ...

【滋賀・甲賀】医薬品の原価管理＜東和薬品100%子会社＞安定経営／福利厚生充実／年間休日126日

〜景気に波を受けにくい製薬業界／土日祝休み・残業月10〜20時間程度／東和薬品100％出資会社〜

大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を開発する当社にて、原価管理…

• 給与

  ＜予定年収＞
  370万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：203,300円〜304,600円
  
  ＜月給＞
  203,300円〜304,600円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  【昇給】年1回
  【賞与】年2回（前年度実績：4.6ヶ月分）
  【モデル年収（例）】
  ・450万円（33歳/入社2年）・620万円（35歳/入社9年）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社・土山工場
  住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1番地
  勤務地最寄駅：JR草津線／貴生川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製造業での原価管理／原価計算の経験がある方
  
  ■歓迎条件：
  ・原価管理システム導入経験がある方
  
  

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

■業務内容：
・化粧品（将来…

• 給与

  ＜予定年収＞
  420万円〜580万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  250,000円〜340,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  港区芝浦
  住所：東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：すべて必須
  ・海外薬事関連業務の実務経験者
  ・英語：書類作成や読解が可能なレベル
  
  ■歓迎要件：
  ・小売業界（化粧品・健康食品含む）での経験。
  ・書類作成を伴う一般事務の経験。
  ・化学知識を伴う一般事務の経験。
  ・情報収集・分析経験。
  ・化粧品製造に携わったことがある方
  
  

東京◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
  ・英語力
  （英文読み書きが業務上支障ないレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  
  

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

【富山市】申請データ作成・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

【東京】開発薬機法担当者　〜創業70年を超す化粧品OEM企業／温和な社風で定着性良〜

〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
■仕事内容
・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
・薬機法観点か…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜520万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  開発センター
  住所：東京都葛飾区立石6-37-14
  勤務地最寄駅：京成線／青砥駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
  ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る
  
  ＜語学補足＞
  英語論文の読解が出来るレベル
  
  

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  <必須要件>
  ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

【クラスIVの申請業務メイン！/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：320,000円〜360,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  320,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれにも当てはまる方
  ・薬事申請業務の経験
  ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜
■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
  ※年収は各種諸手当を含みます（基本給＋残業代＋諸手当／家族手当、住宅手当）
  ■賞与：年2回（6月・12月）※直近実績5.1か月
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：岐阜県各務原市川島竹早町3
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／尾張一宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ・商品開発、海外申請業務の経験
  ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
  ・英文の規格や規制の読解力
  ・英会話力（基礎）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度◎／残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業

◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇

■業務内容：
海外薬事担当として下記業務をお任せします。
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、スキル・経験を考慮し、決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷3-18-15
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／都営大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  浦和工場
  住所：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
  勤務地最寄駅：JR線／浦和駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【職種未経験歓迎】
  
  ■必須条件：
  ・対人コミュニケーションスキル（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方）
  ・事務的な折衝に対する対応スキル
  ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方）
  
  ■歓迎条件：
  ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
  ・企業・メーカーの法務...

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜650,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜650,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
  ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
  勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
  ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
  ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
  ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
  ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
  
  

【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

■職務内容：
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜670,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜670,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  パナソニック東京汐留ビル
  住所：東京都港区東新橋1-5-1　 パナソニック東京汐留ビル
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ／都営地下鉄線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
  ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
  ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験
  
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
  ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
  
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：...

【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...