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掲載期間:〜2021年07月01日まで

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 語学力を活かせる
  • 服装自由

パレクセル・インターナショナル株式会社

医薬品開発スポンサー監査担当 コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

パレクセル・インターナショナルは全世界50カ国以上で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。

募集要項

仕事詳細
【職務内容】
Auditorの経験値、知識を基に、スポンサーのrequirement、 スコープから
監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。
また、各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ(コーディネート)、スポンサー監査プロジェクトをリードする業務です

【具体的には】
・コンプライアンス、規制や法律、社内プロセスを理解し、社内外の監査を計画・遂行
・プロジェクトや監査状況の把握
・社内外クライアントとの良好な関係構築
・マネジメントへの監査計画や戦略の提供
・プロセスやその改善の認識、マネジメントへのインプット
職種
医療・福祉・介護系その他
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
東京都
勤務地(住所)
コロナウィルス感染防止対応の為、現在は在宅勤務

■東京
東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F東京

■大阪
大阪府大阪市中央区今橋2−5−8トレードピア淀屋橋

■神戸
兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
交通
<東京>
東京メトロ 日比谷線「茅場町駅」、東京メトロ 東西線「茅場町駅」4B番出口より徒歩 5 分
東京メトロ 半蔵門線「水天宮前駅」2番出口より徒歩 8 分

<大阪>
京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分

<神戸>
JR神戸線「三ノ宮」駅から徒歩7分
阪神電車「三宮」駅より徒歩8分
阪急電鉄神戸線「三宮」駅より徒歩10分
給与・年収
800万円〜1200万円

年俸制(年収÷12の毎月支払い)
通勤手当等別途支給
待遇・福利厚生
各種社会保険完備
東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
社内公募制度
短時間勤務制度(育児・介護)
教育休業
教育研修制度
EAP(社外カウンセラー相談制度)
確定拠出年金制度(401K)
休日・休暇
土日・5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日)
配属部署
Quality Assurance
求人更新日
2021年7月1日

企業情報

会社名
パレクセル・インターナショナル株式会社
本社所在地
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
設立日
1995年07月
資本金
1000万円
代表者
代表取締役社長 三木 茂裕
従業員数
1200人
平均年齢
35.5歳
URL
https://www.green-japan.com/company/1669
業種
サービス系
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート

薬事コンサルティング

メディカルライティング

データマネジメント

統計解析

国内管理人業務

その他・PR

求人の背景
Sponsor Audit増加の為
あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。
当社は、数少ないグローバルCROとして、過去30年間で得た専門知識と経験により、ビジネスパートナーである製薬会社等のニーズに効果的、効率的に応え着実に成長を続けております。
その原動力が、社員一人ひとりになります。主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社[Attractive Employer]になることを目指しています。
自分のスケジュールに合わせて、出社時刻や退社時刻を選べるフレックスタイム制、勤務地の選択(転勤のない職場)、ノーネクタイ・ビジネスカジュアルでの勤務といった自由度の高い職場環境で、共に成長してみませんか?
また、傷病時の所得保障制度や心の健康管理など、安心して働ける制度を導入しています。

応募方法

応募方法
こちらのページ下部にある「応募する」ボタンをクリックし、ご応募ください。
選考プロセス
書類選考 ※Green応募書類による書類選考

面接2-3 回(筆記試験なし)
・ダイレクター(英語面接)シンガポール
・シニアダイレクター(英語面接)米国
・人事部

内定
採用人数
1
応募資格
Qualifications / 求められるスキル・経験:
■GCP監査、スポンサー監査(メインリード)経験、PMDAなど規制当局の査察対応経験、プロジェクトマネジメント経験
■日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力
(日本語: ネイティブレベル 英語: ビジネスレベル)

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