仕事詳細
品質管理業務(係長~課長待遇)
大沢野工場のQC:品質管理部門にて製造管理全般の業務を行っていただきます。
容器の製造と内容液の充填を同時に行うBFS(成形同時充填)システムに特化した専門工場です。
医薬品や目薬をはじめ、さまざまな製品を受託製造。
製造可能なBFS容器は大きさや形様々で、目薬、吸入剤、化粧品などの小容量のもの(0.3~3mL)から
コンタクトケア用品などの大容量なもの(280~500mL)まで対応。
BFS(成形同時充填)システムは、下記のような製品作りに適しています。
・無菌であることが必要な製品
・単回投与での利便性・衛生性を求める製品
(製品例)点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 など
【具体的には】
・医薬品製造の査察対応
・製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認
・品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討(報告書作成、データ解析、客先連絡)
・他部門間との折衝、交渉など
容器形状の検査から、無菌試験用アイソレーターなどの試験設備とスタッフ個々の力を結集し、
内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行います。
就業時間 8:30~17:15
休憩時間 計75分
(午前15分、お昼45分、午後15分)
所定労働時間 7.5時間
時間外業務あり 月平均10時間程度
給与・年収
5,000,000円 〜 8,000,000円
待遇・福利厚生
初年度年収目処 500万円~800万円
月給163,000~263,000円 ※別途手当あり
食事手当含む(3,000円/月)
休日・休暇
年間休日114日
土日休み
週休2日制(会社カレンダーあり)
大型連休あり(年末年始、GW、お盆)
有給休暇あり(勤続6ヶ月経過後年次10日)