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臨床開発(CRA)の他の求人はこんなものがあります
この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社ＢＡＳＥ ＨＲ ＧＲＯＵＰ」が取り扱っています。
- 正社員
会社名非公開
CRA（臨床研究モニター）／オンコロジー領域
募集要項
仕事詳細
同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務（CRA）全般を担当します。
※オンコロジー：癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診断などがんに関わる分野を指す。
【具体的な業務】
担当施設数は10～15程度です。
1.施設要件調査、試験担当医師要件調査
2.施設契約手続き
3.IRB※申請資料作成補助
4.スタートアップミーティング
5.クエリ対応
6.SDV
7.症例登録促進
8.SAE対応
※CRA：ClinicalResearchAssociate（臨床開発モニター）の略で、新しい薬を製品化するうえで、不可欠なテスト「治験（臨床開発試験）」が適切に行われているかモニタリング（監視）する業務。
※IRB：InstitutionalReviewBoard（治験審査委員会）の略で治験審査施設機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織。
※SDV：SourceDocumentVerification・SourceDateVerificationの略で、元となった資料を閲覧することや元となった資料と照合し、内容を検証すること。
※SAE：severeadverseevent（重篤な有害事象）の略で死亡に至るもの、生命を脅かすもの、治療のため入院または入院期間の延長が必要となるもの、永続的または顕著な障害・機能不全に陥るもの、先天異常を来すもの、またはその他の重大な医学的事象を指す。
※オンコロジー：癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診断などがんに関わる分野を指す。
【具体的な業務】
担当施設数は10～15程度です。
1.施設要件調査、試験担当医師要件調査
2.施設契約手続き
3.IRB※申請資料作成補助
4.スタートアップミーティング
5.クエリ対応
6.SDV
7.症例登録促進
8.SAE対応
※CRA：ClinicalResearchAssociate（臨床開発モニター）の略で、新しい薬を製品化するうえで、不可欠なテスト「治験（臨床開発試験）」が適切に行われているかモニタリング（監視）する業務。
※IRB：InstitutionalReviewBoard（治験審査委員会）の略で治験審査施設機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織。
※SDV：SourceDocumentVerification・SourceDateVerificationの略で、元となった資料を閲覧することや元となった資料と照合し、内容を検証すること。
※SAE：severeadverseevent（重篤な有害事象）の略で死亡に至るもの、生命を脅かすもの、治療のため入院または入院期間の延長が必要となるもの、永続的または顕著な障害・機能不全に陥るもの、先天異常を来すもの、またはその他の重大な医学的事象を指す。
職種
臨床開発(CRA)
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
東京都
勤務地（住所）
東京都港区
給与・年収
4,000,000円 〜 7,500,000円
待遇・福利厚生
【給与】
想定年収：400万円～750万円
※経験、スキルにより考慮します。
【勤務時間】
09:00～17:30
【待遇・福利厚生】
社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニューあり
【転勤の有無】
無し
想定年収：400万円～750万円
※経験、スキルにより考慮します。
【勤務時間】
09:00～17:30
【待遇・福利厚生】
社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニューあり
【転勤の有無】
無し
休日・休暇
【年間休日数：125日】
完全週休二日制（土・日）、祝日 年次有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、育児、介護休業制度
完全週休二日制（土・日）、祝日 年次有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、育児、介護休業制度
求人更新日
2019年11月11日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
設立日
2001年5月
資本金
5,000万円
事業内容
臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。
（東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社）
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。
1.主力製品・サービス
ITを活用した大規模臨床試験支援事業
・試験コンサルティング業務
・モニタリング業務
・データマネジメント/統計解析/QC業務
・メディカルライティング業務
・システム開発・販売業務
2.収益モデル
臨床研究試験のコンサルティング費用
3.主要顧客
製薬メーカー
4．その他（特徴）
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool（R）」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。
2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。
（東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社）
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。
1.主力製品・サービス
ITを活用した大規模臨床試験支援事業
・試験コンサルティング業務
・モニタリング業務
・データマネジメント/統計解析/QC業務
・メディカルライティング業務
・システム開発・販売業務
2.収益モデル
臨床研究試験のコンサルティング費用
3.主要顧客
製薬メーカー
4．その他（特徴）
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool（R）」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。
2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。
応募方法
応募資格
【必須要件】
下記を満たす方で、
1.製薬会社、CRO※にてCRA※経験1年以上
2.医学知識（基礎レベル）
3.GCP※に関する知識
4.PCスキル（Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル）
【尚可】
1.EDC※を用いた臨床試験の経験
2.自然科学専攻学士もしくは修士
3.医学知識（循環器、精神科、腎臓領域）
※CRO：ContractResearchOrganizationの略で、製薬会社が医薬品開発のために行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のこと。
※GCP：GoodClinicalPracticeの略で、医薬品の臨床試験実施の際に、企業や医療機関が守るべき基準をまとめた省令のこと。
※EDC：ElectronicDataCapture（電子的臨床検査情報収集）の略で、電子的に臨床データを収集すること、またはそのシステムを指す。
下記を満たす方で、
1.製薬会社、CRO※にてCRA※経験1年以上
2.医学知識（基礎レベル）
3.GCP※に関する知識
4.PCスキル（Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル）
【尚可】
1.EDC※を用いた臨床試験の経験
2.自然科学専攻学士もしくは修士
3.医学知識（循環器、精神科、腎臓領域）
※CRO：ContractResearchOrganizationの略で、製薬会社が医薬品開発のために行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のこと。
※GCP：GoodClinicalPracticeの略で、医薬品の臨床試験実施の際に、企業や医療機関が守るべき基準をまとめた省令のこと。
※EDC：ElectronicDataCapture（電子的臨床検査情報収集）の略で、電子的に臨床データを収集すること、またはそのシステムを指す。
お仕事探しアドバイス
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- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療・福祉関連業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:432万円です。男女比は男性・56%：女性・44%で、平均年齢は50歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が41%・就業中の人が59%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療・福祉関連業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
