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  5. 会社名非公開の転職・求人詳細

この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社アイ&カラー」が取り扱っています。

  • 正社員

会社名非公開

医療機器の薬事担当(国内上市経験のある方)

情報提供元:イーキャリアFA

募集要項

募集職種名
医療機器の薬事担当(国内上市経験のある方)
仕事詳細
医療機器の薬事申請担当職をお任せ致します。

【仕事の内容】
医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。
申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む(薬事業態維持運用管理)
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
勤務地(住所)
東京都豊島区南池袋(JR各線、東武東上線、西武池袋線、東京メトロ丸ノ内線、 有楽町線、副都心線 池袋駅 東口 徒歩8分)
給与・年収
5,000,000円 〜 7,000,000円
待遇・福利厚生
月給制400,000~580,000(残業30H込み)
※残業30H超過分別途支給
※業績賞与あり

交通費全額支給
昇給 年2回(7月、1月)
各種保険完備、慶弔金制度、永年勤続手当制度、結婚お祝い金、慶弔金制度、産休育休実績多数、社内融資制度。 副業可、会社保有保養施設(山梨県白州)、社内サークル活動補助金制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、国民の祝日、夏季休暇(任意3日)、年末年始休暇(固定5日以上)、年次有給休暇、出産・育児休暇、介護休暇、看護休暇 ほか

求人の募集元企業

会社名
会社名非公開
事業内容
臨床試験支援事業
◯臨床試験被験者募集プロモーション
◯臨床試験コールセンター
◯健康イベント企画、運営

ITソリューション事業
◯システム・ウェブ企画、開発、運営
◯ヘルスケアマーケティングリサーチ

応募方法

応募資格
【必須】国内の医療機器に関する上市経験2件程度

この求人を取り扱う人材紹介会社の情報

株式会社アイ&カラー

技術系専門職・動物産業業界を中心に有料職業紹介事業を行っております。
今だけの転職ではなく、長期的なキャリア形成を望めるようなコンサルティングを
強味としております。

株式会社アイ&カラー

必読

この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社アイ&カラー」が取り扱っています。
この求人に応募すると、応募情報がイーキャリアFA経由で移送され、株式会社アイ&カラーに登録されます。
その後、株式会社アイ&カラーからの連絡があり、応募完了となります。

薬事申請について知ろう

薬事申請に必要なスキル・資格は?
必須の資格はありません。薬事関連の仕事を担当していることが重要になりますので、基本的には薬事の仕事に従事している経験を持っていることが必要です。この仕事は文章を作成する力が重要になっていて、文章構成力が求められます。文章を正しく作り、承認されるまでに必要な申請書類の作成、そして知識に基づいて確実に承認されるための書類作成など、幅広い部分で対応する構成力が必要です。英語力も一定以上は必要となります。ビジネスレベルがあれば問題はありませんが、出来れば医薬品系の英語は覚えておかなければならず、普通の英会話とは違い専門的な部分まで含めて理解が必要です。
薬事申請どんな人に向いている?
事務業務が主体となりますので、事務である程度力を発揮できる人が向いています。特に文章構成力が非常に重要な仕事ですから、文章を作ることができる力、長文を作成することが得意な方には向いています。交渉能力や周囲とのコミュニケーションも重要になっている為、会話能力もある程度求められます。どのように進めていくかは、周囲との相談も必要になってきますので、その話をしっかり聞いて、対応できる力も大事です。引っ張っていける、リーダーシップを持っている人も向いています。先頭に立って何でもやる力、そして他の人をサポートしながら、自分の仕事をクリアしていけるような仕事ができる人はかなり向いています。

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