仕事詳細
【仕事内容】
医薬品や医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)がJ-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインを守って実施されているかの確認をお願いします。具体的な業務としては……
・病院を訪問して医師、CRCとのやり取り
・治験の実施計画書の作成
・書類の回収
・モニタリング報告書の作成
・治験薬回収
……などになります。経験豊富な方であれば、早期にプロジェクトにアサインし、責任ある立場でご活躍いただくことも可能です。また、出張は週に2回から3回ほどあります。
【一緒に働くメンバー】
開発キャリアの長いメンバーが多いですね。会社にもメンバーにも多くのノウハウが蓄積されてますので、効率的に業務を進めることができています。それがクライアントからの高い評価につながり、当社の大きな強みになっています。
【このメンバーで良かったと感じる瞬間】
責任感がとても強いメンバーだと感じる時ですね。治験は分業ですが、みんな自分のパートを完璧にこなし、しっかり次の担当へ引き継ぐとても強い気持ちを持って業務を行っています。資料作成も多く発生するので、効率を考えながらテキパキとこなしています。トラブルが発生することもありますが、メンバーで意見を出し合い、協力しながら業務を行っていますね。とても頼りになるメンバーだと思います。