臨床開発(生物統計解析)/メーカー・技術系業界の転職・求人情報一覧

【クリニカルデータマネージャー（CDM）】※創立30年以上／医薬品開発のための開発業務受託機関〜

◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆
■業務概要：
開発業…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  250,000円〜500,000円（14分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※業績により賞与支給／年3回（7月、12月、3月）
  ※過去実績／年3回
  ※経験、スキル、年齢を考慮の上、当社規定により優遇
  
  賃金はあくまで...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区南麻布2-14-19 オキノビル201
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・クリニカルデータマネジメント（CDM）経験2年以上
  ■歓迎条件：
  ・EDCシステムの構築経験(画面テスト、バリデーションテスト、運用管理手順書の作成、トレーニング資料の作成等)
  ・管理職志向の方
  
  

臨床開発戦略（リーダー候補）◆内視鏡AI製品組織で活躍／試験設計・MWリード※グローバル展開AI企業

【資金調達額累計100億円以上／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×AIスタートアップ／服装髪型自由／ランチ補助制度あ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：454,338円〜778,867円
  固定残業手当/月：128,994円〜221,132円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  583,332円〜999,999円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※現年収を考...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：以下全てを満たす方
  （1）医療機器の臨床開発経験
  （2）メディカルライティング経験
  ・臨床研究や治験関連文書作成経験
  ・試験実施計画書の立案および作成経験
  ・承認申請書類の作成およびレビュー経験
  ・PMDA照会事項への回答案作成経験
  （3）臨床試験の設計およびデザイン経験
  ・臨床研究、もしくは特定臨床研究の計画および立案から携わった経験
  ・医療...

【クリニカルデータマネージャー／EDC担当者】※創立30年以上／1日の実働7.5時間／手当充実〜

◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆
■業務概要：
開発業…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,500,000円〜9,000,000円
  
  ＜月額＞
  250,000円〜642,857円（14分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※業績により賞与支給／年3回（7月、12月、3月）
  ※過去実績／年3回
  ※経験、スキル、年齢を考慮の上、当社規定により優遇
  
  賃金はあくまで...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区南麻布2-14-19 オキノビル201
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
  ■歓迎条件：
  ・Viedoc、CRScubeの利用経験
  ・Javascriptを使った開発経験
  ・管理職志向の方
  
  

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労

• 場所

  東京都 大阪府

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

統計解析（内視鏡AI製品）◆製造販売承認申請の習得※医療×AIベンチャー／海外展開予定／服装髪型自由

〜「製造販売承認申請」の業務に携われる／内視鏡×AI／社会貢献性の高い世界も注目するプロダクトを開発〜

■業務概要：
内視鏡AI製品の新規開発に関わる統計解析全般をお任せし…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,443円〜445,361円
  固定残業手当/月：118,557円〜154,639円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  460,000円〜600,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※現年収を考慮し...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器または医薬品メーカー（CROも可）での統計解析業務の実務経験3年以上
  ・統計解析業務全般の知識
  ・試験デザイン（サンプルサイズ、評価方法など）の立案に関与した経験
  ・SAS、Pythonなどのプログラミング経験
  ・CDISC標準の知識
  
  ■歓迎条件：
  ・治験、臨床研究の知識
  ・統計解析業務でのベンダーマネジメント...

医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ・東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  ・東京都品川区西五反田7-7-7　SGスクエア
  ・大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。

• 応募資格

  【必須要件】
  製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方
  ・クライアント窓口業務
  ・DM計画書作成
  ・EDCセットアップ
  ・クエリ要否判断
  ・Data validation spec（再調査基準）作成
  ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
  
  【歓迎要件・求める人物像】
  ・将来的にデータマネージャーとしてチームリー...

【554】【秋葉原】製薬企業向けデータ解析およびレポート作成　※東証プライム／ヘルスデータ事業

■業務内容：当社の注力事業であるヘルスデータ事業をグロースさせるため、データ解析およびレポート作成を行っていただける方を募集いたします。製薬企業向けヘルスデータビジネスで提供してい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  トッパン神田和泉町ビル
  住所：東京都千代田区神田和泉町1 神田和泉町ビル
  勤務地最寄駅：JR山手線／秋葉原駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療関連における統計解析(SAS/R/SPSS)経験
  ・SQL(データベースから解析用データセットの作成)の実務経験
  ・治験薬の有効性や安全性情報に関わる分析、数値化業務の実務経験
  ・臨床、臨床統計における基礎知識
  
  

【茨城】構造解析の試験担当※転勤なし／年間休日125日／ワークライフバランス◎

〜住宅手当・技術手当あり／転勤がなく腰を据えて働けます／勤務時間の調整可能〜
■仕事内容：つくば研究所（茨城県常総市）にて、LC-MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務をお任せします。具…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜770万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜481,000円
  
  ＜月給＞
  220,000円〜481,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は学歴・年齢・経験等を考慮の上、当社就業規則の定めに従い決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回※会社業績による変動あり
  
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  つくば研究所
  住所：茨城県常総市大生郷町6136-4
  勤務地最寄駅：関東鉄道常総線／三妻駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれも該当する方
  ・大卒以上で理系（薬学、化学、生物学、農・獣医学、理工学など）出身の方
  ・民間企業において構造解析の経験を有する方（1年以上）
  
  

【千代田区】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
臨床試験における解析業務をお任せします。
・解析担当者としてCROを統括管理
・解…

• 給与

  ＜予定年収＞
  480万円〜540万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜337,500円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜337,500円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与あり
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出し...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田錦町1-27
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度以上
  ・SASプログラミングの経験
  
  ■歓迎条件：
  ・電子データ申請の経験
  ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験
  ・英語での会話・議論
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  ＜語学補足＞
  文書作成およびe-mail作成が可能なレベルの英語力
  
  

【葛西】データサイエンティスト

■業務内容：
創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務（内製化推進とデータプロセス構築による第一三共独自データの獲得）

※採用は第一三共となりますが、第一三共RDノバーレに2024年3月までは出向となります。
・出向先事業主…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  葛西研究開発センター
  住所：東京都江戸川区北葛西1-16-13　葛西研究開発センター
  勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／船堀駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・UNIX系OSでの科学技術計算やRによる統計解析経験を有する方、または、リレーショナルデータベース(Oracle, MySQL, PostgreSQL)を用いた大規模データベースの開発経験やプログラミング言語(Python, Ruby, Perl等)の知識を有する方
  ■歓迎条件：
  ・NGSデータ等のオミックス系ハイスループット...

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Defin...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  ・サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。
  

• 応募資格

  【必須要件】
  SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 700...

•新薬の承認申請資料（CTD）の作成
•臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  ・CTDの作成経験のある方
  ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
  
  【歓迎要件】
  臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
  
  【人物像】
  ・リーダーシップのある方
  ・成長意欲のある方
  ・コミュニ...

臨床試験におけるデータマネージメント業務
・データマネジメント業務の計画書の作成とそれに従った業務の推進、外部業務委託業者の管理、データマネジメント報告書の作成
−EDCの立ち上げ、バリデーションと管理
−データ関連マニュアル類、仕様書類の作成と管理
−データクリーニング、クエリーの発行とその回答対応
−有害事象や医薬品データのコーディング、安全性データベースとの整合性確認
...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社又はCRO等のデータマネジメント部門にて5年以上の実務経験
  ・データマネジメント計画書、データマネジメント報告書の作成経験
  ・EDCの使用経験（システムの種類は問わない）
  ・CDISCに準拠したSDTM準備作成経験
  ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
  ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル

統計解析のあらゆる業務
・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パー...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
  ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
  ・CDISCの経験をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
  ・コミュニケーション力、リーダーシップ

生物統計担当者

■業務内容：
・非臨床試験（一部、臨床試験も含む）を中心とした統計解析計画書、統計解析報告書の作成
・医薬研究、開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務、統計解析
・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  上記月給は大卒初任給です。
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含みます。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  創薬基盤研究所（徳島）
  住所：徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  創薬基盤研究所（大阪）
  住所：大阪府大阪市中央区大手通3-2-27
  勤務地最寄駅：地下鉄堺筋線／堺筋本町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業、CROでの統計解析担当者としての経験
  ・SASなどのプログラミング経験
  ・英語力：TOEIC(R)テスト500点以上目安
  
  ■歓迎条件：
  日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級