その他医薬関連技術者/医薬品・化粧品業界の転職・求人情報一覧

・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

職務変更の範囲：会社の定める職務
勤務地変更の範...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。

• 応募資格

  ■必須要件
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5 試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  ■歓迎要件
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

・開発品の製品/開発戦略、計画立案
−開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
−目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案
・キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築、維持
・治験実施計画書の作成
・当局相談
・CRO 等と協議し治験の推進

• 給与

  8,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  ■必須条件
  ・医療品研究開発の企画（5 年以上）
  ・医療品臨床開発業務（KOLs や規制当局対応、治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（5 年以上）
  ・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
  ・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
  ・再生医療等製品の法規制・ガイドラインに対する十分な理解。
  ・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケー...

・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解
消、等）など

• 給与

  4,000,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  大阪、兵庫、京都

• 応募資格

  資格
  CRC 経験者は資格不要。
  CRC 未経験者は以下の医療関連資格者保有者
  薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技
  師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
  医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）

【業務内容】
〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
〇代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

〇案件打診では、医師に対して治...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に応じて配属）
  ※在宅勤務・リモートワーク：相談可
  〇受動喫煙防止対策：あり、勤務地により下記のいずれかになります。
  ・屋内全面禁煙
  ・執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり or 敷地内喫煙エリアあり（屋外）
  〇転勤：当面なし、適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  《未経験》
  ・医療系専門学校、短大卒業以上
  【MUST】～35歳
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．医療業界での営業経験２年以上の方。
  　　　(MR・MS・医療機器営業等)
  ２．SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
  　　　(施設開拓・メーカー向け営業等)
  ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に...

前臨床段階から臨床段階での開発企画推進業務。

先行開発品であるがん治療薬のTelomelysin(OBP-301)及びTelomescan(OBP-401)など
同社が進めているパイプラインの研究開発における臨床企画を担当します。

委託しているCROと連携し、情報の取りまとめや試験の進捗確認も業務に含まれます。

具体的には、
・がんの臨床試験の開発企画の立案，実施と予算作成・管理
・国...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区虎ノ門
  （東京メトロ日比谷線「神谷町」駅　徒歩5分）
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】※下記いずれか
  ・薬理学，薬物動態学，毒性学，分子生物学などライフサイエンス分野での研究経験
  ・CROまたは製薬企業での前臨床もしくは臨床開発の3年以上の経験（モニター、
  　プロジェクトリーダー等）
  ・薬事経験者で且つ、上記研究か、臨床開発経験者
  
  ※下記必須
  ・英語によるコミュニケーション能力　（Webミーティングでの意思疎通、
  　アイデアや実務に関する伝達可能なレベル）
  ・基本的...

国内外における臨床開発推進業務を行います。
プロジェクトリーダーとして、CRO企業の選定、契約締結、案件進捗管理、請求管理等のマネジメント業務を中心にお任せします。海外CROとのやりとりが発生しますので、英語でのメールは必須となります。

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  兵庫県神戸市中央区

• 応募資格

  製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
  ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
  ・プロトコル立案や開発戦略の策定
  ・海外CROや製薬企業との連携
  ・英語でメール等のコミュニケーション

・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
  
  【歓迎要件】
  ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
  ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割：内勤3〜5割...

• 給与

  4,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  札幌・仙台/盛岡・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島
  ※転勤の可能性あり
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
  ●全国転勤が可能な方。
  かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
  ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
  ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
  ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
  ●SMA実務経験または治験業界で...

製薬企業内でのMI業務をお任せします。学術情報や疾患情報収集や評価を行い、社内に対する製品戦略や資材作成、研修内容に関する学術情報提供やコンサルテーションを行います。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
・外部向け使用スライドの学術的検証
・MRからの問い合わせ、医療従事者からの問い合わせの二次対応。具体的には、回答作成・発送及びそのサポート
・コ...

• 給与

  5,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  大阪・東京を拠点とし、クライアント製薬企業をお任せする予定です。
  受動喫煙対策：その他
  
  ☆現状すぐのPJは無いですが関東勤務での選考も可能です。
  
  ＜勤務地詳細＞
  東京本社の場合
  東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋2ビル5F
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  

• 応募資格

  【学歴】大学卒以上
  
  【必須】
  ・薬剤師資格もしくは理系修士以上
  ・循環器領域もしくは、糖尿病領域の知識
  ・一般企業での就業経験
  ・製薬メーカーでの学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験
  
  ●あれば尚可●
  ・英語力（TOEIC650以上でOK、スコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方）
  ・製品・疾患知識に関わるトレーナー経験

【東京】事業開発（医薬品のライセンス・提携業務）※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ

■業務内容：
・国内外での医薬品ライセンス業務（候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等）
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・ポートフォリオ戦略、新規ビジネスス…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：290,000円〜560,000円
  
  ＜月給＞
  290,000円〜560,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・入社時年収は、前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  ・手当は規程により支給
  営業手当、時間外手...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区入船2-1-1
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須資格・要件：
  ・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと（事業開発経験者が望ましい）
  
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  ＜語学補足＞
  メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力
  
  

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  本社（東京都千代田区）

• 応募資格

  ■必須条件：
  ・PMSモニターのご経験
  ※ご経験1年未満でも歓迎いたします。
  
  ＜語学補足＞
  必須というわけではございませんが、グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。

【職務内容】
新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。
医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。
私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。
それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。
SMOのリーディングカ...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  宮城県仙台市青葉区
  ※全国転勤の可能性あり
  
  【喫煙環境】
  ■屋内全面禁煙
  ■執務エリア内全面禁煙
  →建物内共有喫煙室あり
  ■敷地内喫煙エリアあり（屋外）

• 応募資格

  【必須要件】
  ●以下のいずれかにあてはまる方。
  　１．SMA経験者
  　２．SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方
  　３．治験業界のご経験がある方　
  　４．医療業界での営業経験が2年以上ある方
  ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在)

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、I...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  【人物像】
  ・積極性のある方
  ・成長意欲のある方
  ・リーダーシップのある方
  ・コミュニケーション力のある方

▼製造販売業の申請業務及び基礎化粧品を中心とした化粧品の商品企画もしくは処方開発をご担当いただきます
・医薬品の製造販売業の許可申請業務
・新規導入医薬品における各種申請業務
・申請に関する薬事情報の収集、整理
・行政対応
・医薬品製造元との折衝業務　等
・クライアントのご要望にあわせた企画書の作成
・ターゲット確定からコンセプトイメージの立案
・ミスト状、ジェル状などの剤形検討、原料配合比...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  鳥栖

• 応募資格

  ▼必須
  ・医薬品製造販売業の申請業務、行政対応のご経験をお持ちの方
  ・医薬品の導入（小分け申請）のご経験をお持ちの方
  ・大学卒以上
  <下記いずれかのご経験をお持ちの方>
  ・化粧品、消費財の商品企画のご経験をお持ちの方
  ・基礎化粧品の処方開発のご経験をお持ちの方
  ▼歓迎
  ・大学・大学院にて生物学部・化学部・農学部・薬学部など理系を専攻されていた方
  ・薬剤師資格を保有されている方
  ・総括製造販売...

【中部】フィールドエンジニア（臨床検査機器装置の保守・メンテナンス） ※プライム上場G

ヘルスケア領域において包括的なソリューションを提供している当社において、フィールドエンジニアとして臨床検査機器の保守・メンテナンスをお任せいたします。
■職務内容：
・ルミパルスなどの医療…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：235,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  235,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇します。
  ■昇給：年1回（7月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  名古屋営業所
  住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-21-19 名駅サウスサイドスクエア9階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・機械メンテナンスの経験（サービスエンジニア、臨床工学技士、整備士、等）
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器のメンテナンス経験（ME）
  
  ＜語学補足＞
  年に1回程度、海外子会社の顧客先への機器設置を行う可能性もあるため、英語力のある方はなお歓迎
  
  

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

【富山市】申請データ作成・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

当社開発品目（腫瘍溶解ウイルス製剤、低分子化合物など）に関するCMC開発に携わっていただきます。
その他

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須】
  　各業種での経験／中級以上の英語力
  【歓迎】
  　PhD

造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

• 給与

  8,000,000円 〜

• 場所

  東京都千代田区

• 応募資格

  ・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
  ・経験職種（年数）・経験内容：
  - 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
  - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
  - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分...