臨床開発(GCP-QC、監査)/医薬品・化粧品業界の転職・求人情報一覧

【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ〜

【業務内容】
■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜8,800,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜733,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下す...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄四ツ橋線／西梅田駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・生命科学の学士号以上
  ・ファーマコビジランス症例処理およびデータ入力経験　（1年以上）
  ・データベースのフィールド構造、処理ルールを深く理解する意欲と能力をお持ちの方、および処理ルールを深く理解できること
  ・SAE/AE報告のICH原則に関する基本的な知識を有するか、またはすぐに身につけることができること
  ・AE および...

【つくば】【非臨床試験の監査担当者】大塚HD◆世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
・社内外で実施される非臨床試験の監査
・社内外の試験施設の調査
・その他調査業務（GCLP、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  540万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与あり：
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  つくば研究所
  住所：茨城県つくば市大久保3
  勤務地最寄駅：研究学園駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・非臨床試験（GLP、薬理、薬動）の試験責任者、QCもしくはQAとしての経験がある方（合わせて3年程度）
  ・出張が可能な方（海外の可能性もあり）
  ・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
  
  ■歓迎条件：
  ・QAとしての3年以上の経験（特にGLPのQA経験者歓迎）
  ・日本QA研究会 GLP-QAP登録者...

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
  ・データマネジメントおよび統計解析の知識
  ・薬剤疫学に関する知識
  ・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
  
  

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
  ・CSVの知識
  
  

【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・P…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：400,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  400,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  職務経験
  ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
  ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）
  
  必要な能力
  ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコ...

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

■職務内容：
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
  ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
  ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
  ・コンピュータ化システムの...

【東京／千代田区／東大和市】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜
本社（東京）又は東大和市にある研究所のいずれかにて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社もしくは中央研究所
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-1 (本社)もしくは 東京都東大和市立野３−１２５３ (中央研究所)
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験3年以上
  ・本ポジションに興味があり、英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格
  
  ＜語学補足＞
  英語による読み書きが可能な程度
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【大阪】GQP関連/化学分析技術、委託先製造所の管理監督※ニプロG/ジェネリック/賞与6.51カ月分

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】
■業務内容：GQPに係る業務
・原料、副原料の物理特性について、機器を用いた分析と解析業
・製剤、原材料等の品質異常、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：223,000円〜
  
  ＜月給＞
  223,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：実績6.0ヶ月
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  和泉工場
  住所：大阪府和泉市あゆみ野3-2-6
  勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・監査経験をお持ちの方
  ・GQP/GMP関連業務の経験がある方
  ・メーカーでの有機合成経験または開発品原薬、製剤の分析経験者
  ・社外対応が発生するためコミュニケーションが苦にならない方
  
  

【品川】GCP監査

■職務内容：
・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
  ・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
  ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能...

【品川】品質マネジメント（GCP）

■職務内容：
・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、
  臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
  *イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
  ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有...