臨床開発(生物統計解析)/5日以上長期休暇ありの転職・求人情報一覧

【担当業務】
・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

【企業の魅力】
・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
・ クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
・ 風通しのよい職場で発言／貢献の機会が多い
...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市中央区
  ※地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ※地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分
  ※京阪線（本線・中之島線）「淀屋橋」駅より徒歩6分

• 応募資格

  【必須条件】
  ・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上）
  ・ 臨床試験／臨床研究の全体フローを理解している
  
  【あると望ましい】
  ・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
  ・ 予算管理経験
  ・ 統計解析、医学的知識
  

【担当業務】
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

【企業の魅力】
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができ...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市中央区
  ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分
  ・京阪線（本線・中之島線）「淀屋橋」駅より徒歩6分
  

• 応募資格

  【必須条件】
  ・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
  
  【あると望ましい】
  ・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
  ・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
  ・ DMチームでのリーダー経験
  

内資系CROの受託部門でのSASプログラミング業務

（具体的には・・・）
医薬品申請のための帳票作成（SAS）

• 給与

  5,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  東京都港区　
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能
  　主に在宅勤務の予定です　

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング経験が2年以上ある方。
  ・ADAMデータセットより集計表作成が可能な方。
  
  【歓迎スキル】
  ・DDEによるExcel出力制御またはODSによるRTFファイル作成ができる方。
  

内資系CROでの統計解析業務

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者の...

• 給与

  4,000,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  大阪府 大阪市北区
  ※中之島線「大江橋」駅より徒歩2分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方（業界は不問）
  ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、
  　python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です
  
  【歓迎スキル】
  ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
  ・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
  ・CDISCの経験をお持ちの方
  ・語学力（英...

内資系CROの受託部門でのSASプログラミング業務

（具体的には・・・）
医薬品申請のための帳票作成（SAS）

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区　
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能
  　主に在宅勤務の予定です　

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング経験が5年以上、医薬生物系の知識のある方。
  ・ADAMデータセットより集計表作成が可能な方。
  
  【歓迎スキル】
  ・DDEによるExcel出力制御またはODSによるRTFファイル作成ができる方。
  

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

（具体的には･･･）
・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
  ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
  ・英語力（TOEIC 700点以上目安）

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

内資系CROでの統計解析業務

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者の...

• 給与

  4,000,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  東京都港区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方（業界は不問）
  ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、
  　python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です
  
  【歓迎スキル】
  ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
  ・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
  ・CDISCの経験をお持ちの方
  ・語学力（英...

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

【担当業務】
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

【企業の魅力】
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができ...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ・銀座線「虎ノ門」駅より徒歩5分
  ・日比谷線「神谷町」駅より徒歩6分
  ・銀座線・南北線「溜池山王」駅より徒歩8分
  ・南北線「六本木一丁目」駅より徒歩14分

• 応募資格

  【必須条件】
  ・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
  
  【あると望ましい】
  ・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
  ・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
  ・ DMチームでのリーダー経験
  

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

（具体的には・・・）
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
  ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
  ・マネジメント経験
  ・コミュニケーションレベルの英語ができる方
  
  【歓迎スキル】
  ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
  ・翻訳（英訳/和訳）スキル（資格不問）
  ・GPSPの経験
  ・PVのITに関する知識、業務経験
  ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務

（具体的には・・・）
・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  東京都港区　
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床試験のDM経験3年以上ある方
  ※製造販売後調査のDM経験は不可

内資系CROの社員として外部就労先でのデータマネジメント業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・DM経験3年以上の方

内資系CROの受託部門での統計解析業務

（具体的には・・・）
・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援
・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都港区　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング経験1年以上ある方

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

【具体的には】
・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則っ...

• 給与

  4,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  大阪府 大阪市淀川区
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩8分
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」より徒歩5分

• 応募資格

  ・3年以上の就業経験
  ・臨床開発に関わる業務経験のある方（CRA、CRC、QC、DMなど）、もしくはオンコロジー領域のプロジェクト経験
  ・英語力のある方
  　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都 中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通）
  
  【最寄駅】
  ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町」駅より徒歩1分
  ・JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
  ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅より徒歩7分
  ・JR山手線、京浜東北線、中央線「神田」駅より徒歩10分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）

当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。
臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）
特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採...

• 給与

  5,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・DM（データマネジメント）業務の経験がある方
  ・プロジェクトマネジメント及びピープルマネジメントの経験がある方

【データサイエンス職（DX化推進プロジェクト）】
登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能（Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。
プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都文京区
  ・都営三田線「千石駅」3分
  ・東京メトロ南北線「駒込駅」7分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・DM業務経験3年以上，EDC構築経験あり（新規DM業務チームのリーダー候補となります。）
  ・PCスキル（word、excel、powerpoint）※提案資料作成経験など
  
  【歓迎要件】
  ・業務実施責任者経験
  ・CRO、SMO、医療・医薬品関連業務のご経験（臨床検査技師、薬剤師、MR、MS等）
  ・英語力（クライアント担当者とのメール対応、英語システムのパラメーター設定等。会話...