薬事申請/U・Iターン歓迎の転職・求人情報一覧

・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

• 給与

  月給　583334円　～　1083334円　（※想定年収　7000000円　～　13000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
  原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
  ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
  ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
  ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
  ・コミュニケーション、折衝能力
  ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...