薬事申請/服装自由の転職・求人情報一覧

・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

• 給与

  月給　583334円　～　1083334円　（※想定年収　7000000円　～　13000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
  原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
  ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
  ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
  ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
  ・コミュニケーション、折衝能力
  ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...

内資系CROでの薬事業務
当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。

（具体的には・・・）
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

【同社の特徴と魅力】
◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
1982年の創業から40年近くの歴史あるC...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京都中央区
  
  【最寄り駅】
  東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします！

医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための
薬事申請業務を担当していただきます。

● 医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援
● 許認可申請のサポート
● 法規制調査とアドバイス など

• 給与

  月給　188000円　～　380000円　（※想定年収　2256000円　～　4500000円）
  薬剤師の方は別途資格手当有り
  昇給・賞与は業績によります

• 場所

  株式会社プレシャスケア
  神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階（最寄駅：JR・地下鉄関内駅）
  道路を1本挟んだ向かいのビルに新しい事務所を設置したので、そちらに移動してもらう可能性もございます。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ● 理系大学卒業の方（必須）
  ● 医療機器の薬事経験あれば尚可
  ● 薬剤師資格をお持ちの方優遇（別途手当有り）

開発薬事担当（リーダー候補）

・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務
・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出
・申請/届出対応および当局対応　等

医薬品の開発薬事経験者の方、
ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。

• 給与

  年俸　4000000円　～　7000000円
  ※試用期間は６ヶ月間
  　その間の条件変更はありません
  　賞与は年2回（7月、12月）にあり、本採用後に期間按分

• 場所

  ＩＤファーマ　【東京・飯田橋本社】
  東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム（最寄駅：各線「飯田橋駅」よりスグ）
  ◇ 駅から徒歩5分以内

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  医薬品開発担当経験者