臨床開発(生物統計解析)/外資系企業の転職・求人情報一覧

【東京／大阪】Drug Safety Specialist

■職務内容：
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

■業務内容詳細：…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜660万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜6,600,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜550,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
  勤務地最寄駅：東京メトロ線／茅場町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階
  勤務地最寄駅：地下鉄・京阪線／淀屋橋、北浜駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・治験薬及び市販後薬品に係る安全性関連業務経験５年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・お客様対応の経験
  ・Argusの使用経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

臨床試験におけるデータマネージメント業務
・データマネジメント業務の計画書の作成とそれに従った業務の推進、外部業務委託業者の管理、データマネジメント報告書の作成
−EDCの立ち上げ、バリデーションと管理
−データ関連マニュアル類、仕様書類の作成と管理
−データクリーニング、クエリーの発行とその回答対応
−有害事象や医薬品データのコーディング、安全性データベースとの整合性確認
...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社又はCRO等のデータマネジメント部門にて5年以上の実務経験
  ・データマネジメント計画書、データマネジメント報告書の作成経験
  ・EDCの使用経験（システムの種類は問わない）
  ・CDISCに準拠したSDTM準備作成経験
  ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
  ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル