臨床開発(CRA)/語学力を活かせるの転職・求人情報一覧(2ページ目)

【仕事内容】CRA業務
・当社取引先企業内または受託部門にてモニタリング業務
※担当プロトコル・担当施設は就業先企業によって異なります。
※受託部門で就業の場合、担当プロトコルは1～2、担当施設は5～8施設となります。

【主な外部就労先】
・外資製薬会社
・外資医療機器会社
・内資製薬会社
・外資CRO
・内資CRO

【受託実績の一例】
・内資製薬会社の眼科領域の試験
・内資医療機器会社...

• 給与

  月給　250000円　～　437500円　（※想定年収　4000000円　～　7000000円）
  ※試用期間６ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  大阪府大阪市淀川区宮原４丁目１−４　KDX新大阪ビル４F（最寄駅：新大阪駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験1年以上

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）

【具体的には・・・】
■臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。

■アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。

■Real Wor...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ※JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ※都営大江戸線・浅草線 「大門駅」 徒歩8分
  ※ゆりかもめ線 「日の出駅」 徒歩6分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
  ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
  
  【歓迎要件】
  ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
  ・英語でのコミュニケーション可能な方で...

安全性データーベース（Argus）でのPMDA報告処理業務、帳票作成、システム障害管理等（7割）
外部提供用症例概要の作成管理・QC業務（2割）
その他付随業務（1割）

・業務全体におけるPC使用頻度：8割
・上記における利用比率：ワード1割、エクセル2割、パワーポイント1割、その他使用ソフトウェア（Argus）6割
・使用場面：安全性データベース（Argus）へアクセスしデータ確認
帳票...

• 給与

  月給　288000円　～　360000円　（※想定年収　3456000円　～　4320000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  PV業務の経験者、Argus（安全性データベース）の経験者
  IT知識を有する人、薬学・医療用語等の理解力
  
  ・要実務経験：英語1年以上
  ・TOEIC 700点以上（TOEICスコアは目安です。）
  ・業務全体における語学利用頻度：4割
  ・上記における利用比率：読解10割
  ・使用場面：システム障害対応の英語文書の読解力

・臨床開発計画の立案（人員及び経費計画を含む）
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署（non-clinical, CMC等）との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
  ・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
  ・治験に関して、KOL（大学教授等の専門家）との協議・折衝経験がある
  ・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマ...

CRM（Clinical Research Manager）サポート業務

疾患領域：Oncology

• 給与

  月給　304000円　～　368000円　（※想定年収　3648000円　～　4416000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須＞
  ・Oncology試験（臨床試験として）の3年以上の経験あり
  ・global試験の経験がある（global試験の運用や特徴などを理解されている方）
  ・海外Vendorとのe-mailによるコミュニケーションが可能
  
  ＜尚可＞
  ・外資系製薬企業の実施する臨床試験の経験があること（外資系製薬企業への派遣経験、内資系CROでの外資系製薬企業受託経験なども...

【仕事内容】CRA業務
・当社取引先企業内または受託部門にてモニタリング業務
※担当プロトコル・担当施設は就業先企業によって異なります。
※受託部門で就業の場合、担当プロトコルは1～2、担当施設は5～8施設となります。

【主な外部就労先】
・外資製薬会社
・外資医療機器会社
・内資製薬会社
・外資CRO
・内資CRO

【受託実績の一例】
・内資製薬会社の眼科領域の試験
・内資医療機器会社...

• 給与

  月給　250000円　～　437500円　（※想定年収　4000000円　～　80000000円）
  ※試用期間は6ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都港区港南２−４−１５（最寄駅：品川駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験1年以上

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都

• 応募資格

  【必須要件】
  ＜経験者＞
  ・GCP下でのモニター実務経験1年以上
  ・癌領域の経験
  
  【歓迎要件】
  ＜経験者＞
  ・コミュニケーション力
  ・国際共同治験の経験あれば尚可

臨床開発モニターCRA関連業務

• 給与

  月給　480000円　～　560000円　（※想定年収　5760000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・Global study経験あり、立ち上げ経験あり
  ・site数は同時に大学/基幹病院６施設以上Manageした経験がある
  ・英語でMVRが書ける
  ・Oncology（固形がんでがん種までは問いません）経験者でなければOncologyに強い興味・意欲がある方

【業務内容】
治験契約書・費用関連文書作成業務等CRAのサポート業務全般をお願いいたします。

◆具体的には…
・会議調整・会議室の手配（Outlook使用）
・文書のコピー、Naming、システムへのUpload／Tracking対応
・請求書対応
・文具等の資材発注
・施設への文書発送等のアドミ業務
・治験のコンプライアンスサポート業務

• 給与

  月給　250000円　～　375000円　（※想定年収　4000000円　～　6000000円）
  ※試用期間は6ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都港区港南２−４−１５　品川KSビル３F（最寄駅：JR品川駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRAサポート経験
  ※サポート経験が無い場合はモニター経験必須。

DM（データマネジメント）担当として、医薬品の製販後調査におけるデータ入力・チェック等をお任せします。細かなチェックが得意な方歓迎します！！

◆業務内容◆
・製販後調査のデータチェック
・調査資材の作成・発送
・データ入力
・付随業務

【DM（データマネジメント）とは？】
臨床試験・製販後調査において、モニターが回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、
合わせて試験が適...

• 給与

  月給　210000円　～　230000円　（※想定年収　2520000円　～　2760000円）
  ※残業代別途全額支給
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都東京都千代田区（最寄駅：飯田橋駅）
  ※プロジェクトにより異なる

• 応募資格

  高校卒業以上
  【必要なスキル】
  ・医療事務、調剤薬局での事務経験
  ☆歓迎スキル
  ・英語が得意な方
  ・看護師や、臨床検査技師など、医療系資格をお持ちの方

臨床開発におけるモニタリング業務担当

（具体的には・・・）
・治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
・フィージビリティ調査
・IRB対応
・スタートアップミーティング
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・ＳＤＶ対応症例エントリーの促進
・症例モニタリング
・各種治験関連文書の作成
・症例報告書の回収及び点検
・治験終了手続き

※配属後、3ヶ月は研修のため、...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①東京　
  ②大阪
  ※ご希望の勤務地をお選びいただけます。

• 応募資格

  【学歴】
  不問
  
  【必要経験】
  臨床開発モニター（CRA）の実務経験者
  ※経験に応じて待遇を決定いたします。

国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント）
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

※PM未経験者の場合
国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(...

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  ①東京　
  ②大阪

• 応募資格

  【必須要件】
  ＜経験者＞
  ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
  ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
  
  ＜未経験者＞
  ・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
  ・中級レベルの英語力（Business e-mail、T...

安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。
主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。
入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。

また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。

新しいことにチャ...

• 給与

  月給　210000円　～　300000円　（※想定年収　2520000円　～　3600000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区（最寄駅：新宿駅）
  ◎各線新宿駅から徒歩5～8分

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  事務経験1年以上
  ＊Word、Excel　スキル（問題なく使用できるレベル）
  ＊英語に抵抗がない方

医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。
■医師・院内スタッフ・被験者への説明
■全体のスケジュール管理
■各種データ収集・管理
■被験者選定
■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
■製薬会社モニターとの打ち合わせ
■症例報告書の作成に関する補助業務
■有害事象への対応

• 給与

  3,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  群馬県
  

• 応募資格

  ・短大、専門卒以上
  
  
  下記、いずれかをお持ちの方
  ・医療従事者の資格をお持ちの方
  ・介護福祉士のご経験をお持ちの方
  ・管理栄養士の資格をお持ちの方

【業務内容】
〇医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。
〇具体的業務
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など
※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に応じて配属）
  ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。
  ※在宅勤務・リモートワーク：相談可
  〇受動喫煙防止対策：あり、勤務地により下記のいずれかになります。
  ・屋内全面禁煙
  ・執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり or 敷地内喫煙エリアあり（屋外）
  〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  《未経験》
  ・医療系専門学校、短大卒業以上
  【MUST】～35歳
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
  ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
  ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
  　※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在)
  ...

＜職務内容＞
臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。
その他、会社が指示命令する業務。

＜このポ...

• 給与

  月給　580000円　～　1000000円　（※想定年収　7000000円　～　12000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）

• 応募資格

  経験者のみ募集
  ＜必要な知識・経験＞
  ・臨床試験データの統計解析業務 5 年以上
  ・医学統計に関する知識
  ・SASによるプログラミングに関する知識
  
  ＜スキル（求める人物像）＞
  下記の能力を有している方
  ・交渉力（海外含む社内外の関係者）
  ・コミュニケーション能力
  ・分析力
  ・問題解決力
  ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上

・同意説明文書の作成，修正，QCチェック，関連部署とのスケジューリングなど　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・サードベンダーCRO（登録センターや画像判定会社，臨床検体測定会社など）との交渉，手順書作成など
・モニタリングCROの管理，交渉
・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ，会議資料の作成，議事録の作成
・海外提携会社と英語でのメール問い合わせ対応
・その他

• 給与

  月給　608000円　～　720000円　（※想定年収　7296000円　～　8640000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須スキル＞
  ・CRA経験5年以上
  ・ICFや手順書などのDocument作成経験
  ・英語の読み書き能力
  　（目安：TOEIC700以上）
  ＜望ましいスキル＞
  ・抗がん剤治験担当経験
  ・国際共同治験担当経験
  ・英語の会話力

・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

【勤務時間】
フレックスタイム制 　
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京　
  ②大阪

• 応募資格

  【必須要件】
  臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上
  
  【歓迎要件】
  ・ＣＲＣ経験者
  ・医師主導治験経験者
  ・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
  ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
  ・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方

■業務内容
臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。
オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。

■担当案件
担当する案件は受託、または製薬メーカー派遣が中心です。

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  〈勤務地〉
  関東地区の受託PJ（テレワーク）またはメーカー派遣
  ※関西のPJもあるため、関西での就業をご希望の方はその旨お申しつけください。

• 応募資格

  
  ☆CRA経験2年以上
  ☆大卒以上
  ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。

■医師・院内スタッフ・被験者への説明
■全体のスケジュール管理
■各種データ収集・管理
■被験者選定
■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
■製薬会社モニターとの打ち合わせ
■症例報告書の作成に関する補助業務
■有害事象への対応

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〈勤務地〉
  東京エリア／東京都内の提携医療機関を担当して頂きます。
  
  転勤の可能性：なし

• 応募資格

  
  ☆CRCのご経験をお持ちの方
  ☆専門卒以上