医薬系/コンサルティング業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。
規制当局との面談等に出席することがあります。

■具体的な業務内容
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  勤務地：在宅のためご自宅
  
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号　つねなりビル3階
  (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  〒103-0023 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　KN日本橋ビル2階
  (最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対...

• 応募資格

  大卒以上（自然科学系）
  
  【必須】
  ・毒性、薬理、薬物動態試験研究経験者（3年以上）、または、非臨床開発業務経験（5年以上）
  ・英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）
  ※目安（TOEIC：700点以上）
  
  【歓迎】
  バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）研究経験者
  

GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。

＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施
◇ＰＭＤＡへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
...

• 給与

  年俸　5000000円　～　
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  上記額にはみなし残業代（月40時間分、104,150円分）を含みます。※超過分は全額支給します

• 場所

  東京都中央区日本橋本石町3-3-16 日本橋室町ビル８階

• 応募資格

  経験者のみ募集
  以下を含む医療機器/製薬業界での３～10年の経験
  安全管理部門、品質管理部門、その他これらに類する職種
  英語（読み・書き）
  MSオフィスの習熟度