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薬事申請、転勤なしの転職・求人検索結果

JobResult
職種
業種 例)メーカー、商社
勤務地 例)東京都、大阪府、福岡県

企業名

キーワード

雇用形態
年収

84件中、
1〜20件を表示

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    科研製薬 株式会社

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

    ■担当業務:
    日本や海外(特に米国)の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務(相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画)を担当していただきます。
    ・PMDA・MHLW、FDA(当社契約CRO対応含む)を…

    • 給与

      <予定年収>
      502万円〜626万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):284,000円〜353,100円

      <月給>
      284,000円〜353,100円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■モデル年収:24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円 
      ■上記年収構成:月給×12+賞与(6ヶ月分) ※別途 各種手当 残業手当等が支給。
      ■備...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都文京区本駒込2-28-8
      勤務地最寄駅:JR線/駒込駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・開発薬事のご経験をお持ちの方

    科研製薬 株式会社/【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 外資系企業
    • 土日祝日休み
    • 残業少なめ
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり

    メドエルジャパン株式会社

    【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる/世界5本の指に入る人工内耳メーカー【エージェントサービス求人】

    【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる/世界5本の指に入る人工内耳メーカー

    【フレックス/土日祝休み/人工内耳でトップシェア/コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
    難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

    • 給与

      <予定年収>
      900万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      年俸制

      <賃金内訳>
      年額(基本給):9,000,000円

      <月額>
      750,000円(12分割)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
      勤務地最寄駅:中央本線/御茶ノ水駅
      受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
      (同一社内で3年以上、クラスⅢ以上)
      (2) ビジネスレベルの英語力
      (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方

      <語学力>
      必要条件:英語中級

    メドエルジャパン株式会社/【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる/世界5本の指に入る人工内耳メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

  • 【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有

    帽子、日用品、作業用品、園芸用品の輸入卸及び輸出を中心に事業を展開する当社にて、事務としてご活躍いただきます。

    ■業務内容:
    ※ご経験やご本人の希望に応じてキャリアアップが…

    • 給与

      <予定年収>
      300万円〜500万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):214,000円〜285,000円

      <月給>
      214,000円〜285,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■ご経験に応じて変動いたします。

      記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含みます。

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:埼玉県さいたま市緑区中野田39
      受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:下記いずれかを満たす方
      ・理系学部卒業の方
      ・総括製造販売責任者、責任技術者、品質保証責任者のいずれかの経験が3年以上(化粧品/医薬品/医薬部外品)
      ・薬事業務(行政対応、表示確認など)の経験をお持ちの方
      ■歓迎条件:
      ・薬剤師資格
      ・薬品メーカーでの勤務経験をお持ちの方

    株式会社ヤマショウ/【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 残業少なめ
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり

    会社名非公開

    【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業

    開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。

    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:

    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案

    2.PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席

    3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
    ・Prot...

    • 給与

      6,000,000円 〜

    • 場所

      ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

      【東京都オフィス】
      ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
      ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
      ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分

      【大阪府オフィス】
      ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
      ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
      ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・学士以上の学位
      ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
      ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    会社名非公開/【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 終了間近
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    三笠製薬株式会社

    【静岡/薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理 〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

    【静岡/薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理 〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜

    1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希…

    • 給与

      <予定年収>
      400万円〜650万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):228,000円〜
      その他固定手当/月:10,000円〜

      <月給>
      238,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■薬剤師手当(10,000円)
      ■前職考慮します
      ■昇給年1回(4月)、賞与年2回(7月12月)

      記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
      月給...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      掛川工場
      住所:静岡県掛川市国安2679
      勤務地最寄駅:東海道本線/掛川駅
      受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      ★3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

      <必要資格>
      必要条件:薬剤師

    三笠製薬株式会社/【静岡/薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理 〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 契約社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 産休・育休取得実績
    • 残業少なめ
    • 上場企業

    クオリプス株式会社

    【大阪】薬事(スタッフクラス)※再生医療・細胞医薬品/シーズ検索〜資材開発〜各種試験まで【エージェントサービス求人】

    【大阪】薬事(スタッフクラス)※再生医療・細胞医薬品/シーズ検索〜資材開発〜各種試験まで

    iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。
    ■具体的な業務内容:
    <薬事申請…

    • 給与

      <予定年収>
      390万円〜600万円

      <賃金形態>
      月給制
      裁量労働手当支給

      <賃金内訳>
      月額(基本給):280,000円〜440,000円
      その他固定手当/月:45,000円〜60,000円

      <月給>
      325,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
      裁量労働手当を支給します。

      賃金はあくま...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      大阪ラボ
      住所:大阪府吹田市山田丘1−3 生命システム棟5F E503
      勤務地最寄駅:大阪モノレール線/阪大病院前駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件
      ・薬事申請用書類作成に関わった経験
      ・ワードやエクセル、パワーポイントなどを使用したレポートやグラフ化、プレゼンなどの経験

      ■歓迎条件:
      ・細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価、心疾患をターゲットとした研究、の内いくつかの経験
      ・非臨床試験の計画書作成...

    クオリプス株式会社/【大阪】薬事(スタッフクラス)※再生医療・細胞医薬品/シーズ検索〜資材開発〜各種試験まで【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
      ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

      <語学力>
      必要条件:英語中級

    シミック株式会社/東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    大阪◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    大阪◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      大阪支社
      住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー
      勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医薬品の承認申請業務のご経験
      (低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
      ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
      ・英語スキル
      (海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル)

      ■歓迎条件:
      ・CMC薬事のご経験

    シミック株式会社/大阪◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり

    株式会社 ディーエイチシー

    【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1【エージェントサービス求人】

    【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

    関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

    ■業務内容:
    ・化粧品(将来…

    • 給与

      <予定年収>
      420万円〜580万円

      <賃金形態>
      日給月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定

      <想定月額>
      250,000円〜340,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      港区芝浦
      住所:東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
      勤務地最寄駅:JR線/田町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:すべて必須
      ・海外薬事関連業務の実務経験者
      ・英語:書類作成や読解が可能なレベル

      ■歓迎要件:
      ・小売業界(化粧品・健康食品含む)での経験。
      ・書類作成を伴う一般事務の経験。
      ・化学知識を伴う一般事務の経験。
      ・情報収集・分析経験。
      ・化粧品製造に携わったことがある方

    株式会社 ディーエイチシー/【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    東京◇医薬品薬事のライティング(CTD作成等) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    東京◇医薬品薬事のライティング(CTD作成等) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
      ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
      ・英語力
      (英文読み書きが業務上支障ないレベル)

      ■歓迎条件:
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方
      ・メディカルライティング経験者
      ・プロジェクトリーダー経験者

    シミック株式会社/東京◇医薬品薬事のライティング(CTD作成等) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    東色ピグメント株式会社

    【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜【エージェントサービス求人】

    【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜

    〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
    ■仕事内容
    ・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
    ・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
    ・薬機法観点か…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜520万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):270,000円〜300,000円

      <月給>
      270,000円〜300,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      開発センター
      住所:東京都葛飾区立石6-37-14
      勤務地最寄駅:京成線/青砥駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
      ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る

      <語学補足>
      英語論文の読解が出来るレベル

    東色ピグメント株式会社/【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    テルモ・クリニカルサプライ株式会社

    【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可/医療機器業界上位のテルモG/研修制度充実/転勤なし【エージェントサービス求人】

    【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可/医療機器業界上位のテルモG/研修制度充実/転勤なし

    〜医療業界の売上上位テルモの100%子会社/医療を通じて社会に貢献できる/在宅勤務可/フレックス制/賞与実績5.1ヶ月分/年休124日〜
    ■業務概要:低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発〜…

    • 給与

      <予定年収>
      400万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):220,000円〜

      <月給>
      220,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
      ※年収は各種諸手当を含みます(基本給+残業代+諸手当/家族手当、住宅手当)
      ■賞与:年2回(6月・12月)※直近実績5.1か月

      賃金はあくまでも目安...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:岐阜県各務原市川島竹早町3
      勤務地最寄駅:JR東海道本線/尾張一宮駅
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ・商品開発、海外申請業務の経験
      ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
      ・英文の規格や規制の読解力
      ・英会話力(基礎)

      <語学力>
      必要条件:英語初級

    テルモ・クリニカルサプライ株式会社/【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可/医療機器業界上位のテルモG/研修制度充実/転勤なし【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】

    【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>

    ■業務内容:
    再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

    再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜750,000円

      <月給>
      375,000円〜750,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)
      月給には職務手当が含まれております。

      記載金額は選考を通じて上...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      (1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
      (2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
      (3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション

      上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方

      バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
      PMDA相談の経験
      再生医療等製品の治験経験
      プ...

    シミック株式会社/【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 外資系企業
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 交通費支給
    • 駅チカ
    • U・Iターン歓迎
    • 女性管理職登用実績あり
    • リモートワーク可
    • 時短勤務OK

    パレクセル・インターナショナル株式会社

    新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント

    ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
    ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
    ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

    具体的な業務内容
    ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
    ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

    • 給与

      月給 583334円 ~ 1083334円 (※想定年収 7000000円 ~ 13000000円)

    • 場所

      東京都中央区新川1-17-21(最寄駅:東京メトロ「茅場町」、「水天宮」)
      原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
      ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
      ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
      ・最終学歴: 大学卒以上(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
      ・コミュニケーション、折衝能力
      ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...

    パレクセル・インターナショナル株式会社/新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績

    シミックホールディングス株式会社

    【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −eCTDベンダーと...

    • 給与

      6,000,000円 〜

    • 場所

      東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
      【勤務地】東京または大阪 
      【働き方】フレックス、リモートワーク可能

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
      ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

      【歓迎要件】
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方
      ・メディカルライティング経験者
      ・プロジェクトリーダー経験者

    シミックホールディングス株式会社/【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり
    • 始業10時以降

    会社名非公開

    【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。

    内資系CROでの薬事業務
    当社にて開発薬事(戦略薬事)としての業務をご担当頂きます。

    (具体的には・・・)
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整
    ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)

    【同社の特徴と魅力】
    ◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
    1982年の創業から40年近くの歴史あるC...

    • 給与

      6,000,000円 〜 9,000,000円

    • 場所

      東京都中央区

      【最寄り駅】
      東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分

    • 応募資格

      【応募条件】
      ・大学院、大学卒以上の方
      ・開発薬事のご経験をお持ちの方
      ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします!

    会社名非公開/【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 残業少なめ
    • 資格取得支援
    • 交通費支給
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 副業・兼業可
    • 始業10時以降
    • 時短勤務OK

    株式会社プレシャスケア

    医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分)

    医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための
    薬事申請業務を担当していただきます。

    ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援
    ● 許認可申請のサポート
    ● 法規制調査とアドバイス など

    • 給与

      月給 188000円 ~ 380000円 (※想定年収 2256000円 ~ 4500000円)
      薬剤師の方は別途資格手当有り
      昇給・賞与は業績によります

    • 場所

      株式会社プレシャスケア
      神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階(最寄駅:JR・地下鉄関内駅)
      道路を1本挟んだ向かいのビルに新しい事務所を設置したので、そちらに移動してもらう可能性もございます。

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      ● 理系大学卒業の方(必須)
      ● 医療機器の薬事経験あれば尚可
      ● 薬剤師資格をお持ちの方優遇(別途手当有り)

    株式会社プレシャスケア/医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分)

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    DOTワールド株式会社

    【東京】薬事/MW部門のグループリーダー ※リモートワーク中心/残業月20時間程度/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    【東京】薬事/MW部門のグループリーダー ※リモートワーク中心/残業月20時間程度/福利厚生◎

    〜希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能/「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜

    ■業務内容:
    医師主導治験やアカデミア、スタートアップを中心…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):280,000円〜500,000円

      <月給>
      280,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記年収はあくまで目安となり、提示年収は経験、スキルを考慮し決定します。
      ・昇給年1回(7月)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
      勤務地最寄駅:JR/東京メトロ銀座線/新橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必要経験:
      ・治験相談対応経験
      ・メディカルライティングの実務経験

    DOTワールド株式会社/【東京】薬事/MW部門のグループリーダー ※リモートワーク中心/残業月20時間程度/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 産休・育休取得実績

    株式会社高山医療機械製作所

    【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】

    【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中

    ■仕事の内容:
    医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

    《具体的には》
    ・商品開発における下記業務
    ・開発…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜600万円

      <賃金形態>
      月給制
      月給300,000円〜 基本給300,000円〜を含む/月

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜

      <月給>
      300,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:あり
      ■賞与実績:
      基本給×3.5〜5.5か月分(会社の業績による。最近3年実績:夏1〜1.5+冬1.5〜2+期末1〜2。1...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      足立工場
      住所:東京都足立区小台2-49-15
      勤務地最寄駅:都営地下鉄都電荒川線/小台駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験

      ■歓迎条件:
      ・数名のマネジメント経験のある方

    株式会社高山医療機械製作所/【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シミック株式会社

    大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎

    〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

    ■業務内容:
    国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):375,000円〜500,000円

      <月給>
      375,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■月給×12ヶ月+賞与
      (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      大阪支社
      住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー
      勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      (1)細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
      (2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
      (3)海外クライントとのコミュニケーション

      ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方

      ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
      ・PMDA相談の経験
      ・再生医療等製品の治験経験
      ・プロ...

    シミック株式会社/大阪◇CMC薬事  ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

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