大阪府内の薬事申請の転職・求人情報一覧

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Prot...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  
  【東京都オフィス】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府オフィス】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

※薬剤師向け求人／未経験可の薬事です※

＜業務詳細＞
■体外診断用医薬品申請手続き
■商品開発・営業

＜アピールポイント＞
・薬事だけでなく、開発業務や営業等も経験できますのでスキルアップも出来ます。
・大阪中心駅直結で通勤が便利な職場です。

• 給与

  4,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  大阪市中央区【大阪メトロ「長堀橋駅」B２出口直結】
  ※受動喫煙対策：敷地内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  薬剤師資格

【大阪】薬事（スタッフクラス）※再生医療・細胞医薬品／シーズ検索〜資材開発〜各種試験まで

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。
■具体的な業務内容：
＜薬事申請…

• 給与

  ＜予定年収＞
  390万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  裁量労働手当支給
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：280,000円〜440,000円
  その他固定手当/月：45,000円〜60,000円
  
  ＜月給＞
  325,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
  裁量労働手当を支給します。
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪ラボ
  住所：大阪府吹田市山田丘1−3 生命システム棟5F　E503
  勤務地最寄駅：大阪モノレール線／阪大病院前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・薬事申請用書類作成に関わった経験
  ・ワードやエクセル、パワーポイントなどを使用したレポートやグラフ化、プレゼンなどの経験
  
  ■歓迎条件：
  ・細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価、心疾患をターゲットとした研究、の内いくつかの経験
  ・非臨床試験の計画書作成...

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜

■仕事内容：
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

＜詳細業務＞
・オ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
  ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者
  ・英語スキル（読解、作文）
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

◆薬事申請経験者優遇！
◆岸和田市内でのお仕事です。
◆臨床試験申請、報告書作成業務を担当して頂きます。

◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支援・通信教育・...

• 給与

  月給　200000円　～　440000円　（※想定年収　3040000円　～　6688000円）
  ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回　3.2か月分）
  ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません）
  ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
  ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
  ※正社員は転勤の可能性あり

• 場所

  大阪府岸和田市
  ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
  ※全国転勤の可能性あり
  
  ★U・Iターン、歓迎！
  当社では「住宅手当」「社員寮（単身・家族）」「引越補助」などを整えています。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ＜臨床試験申請業務経験者、薬事申請経験者＞優遇

大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験
  
  

＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆

化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。

■業務内容
・細胞培養…

• 給与

  ＜予定年収＞
  309万円〜450万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：129,000円〜
  その他固定手当/月：86,000円〜
  
  ＜月給＞
  215,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※能力などを考慮の上決定します。
  ■昇給：年1回　※1月あたり3,000円〜6,000円（前年度実績）
  ■賞与：年2回 ※年間4か月分(前年度実績)
  ＊...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  ライフサイエンス総合研究所
  住所： 大阪府大阪市西区南堀江1-26-24
  勤務地最寄駅：大阪地下鉄 千日前線／桜川駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系学部ご出身の方
  　L薬学、化学、生物系
  
  ■歓迎要件
  ・研究開発ご経験の方
  ・薬事関連業務に就業されていた方
  
  

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−eCTDベンダーと...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
　調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !

■【具体的内容】
・アジアで医薬品の承認を取得のため、申請書類の作成と海外提携先薬事担当との
　連携を行って頂きます

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
  JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
  阪急京都線「正雀駅」徒歩7分

• 応募資格

  ■【必要要件】
  ・医薬品あるいは原薬製造会社で薬事、品質管理、または製剤技術研究等の業務経験がある方
  ・基本的な英語能力のある方
  
  ■【歓迎要件】
  ・CTD・CMC資料作成の業務経験がある方歓迎
  ・中国語能力がある方歓迎

大阪◇CMC薬事 　※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  （1）細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのコミュニケーション
  
  ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方
  
  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
  ・PMDA相談の経験
  ・再生医療等製品の治験経験
  ・プロ...

【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  

【完全在宅勤務】薬事開発／<東京・大阪・その他全国>

■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
＜業務詳細＞
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
  
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
  
  

【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。

・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

• 給与

  4,500,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  大阪市淀川区

• 応募資格

  以下のご経験をお持ちの方
  ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
  （目安として3年以上のご経験）
  　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
  ・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）

大阪◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：312,500円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  312,500円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験
  （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・中級程度の英語力
  （TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ■歓迎条件：
  ・特定の分野に特化した専門知識
  （化学分析、生物学的安全性評...

内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・PV経験、又は評価経験がある方

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。

■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・臨床試験薬概要書（案）
・臨床試験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・臨床試験総括報告書（案）
・申請添付資料概要...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ■大阪本社
  大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。
  
  
  
  【最寄り駅】
  堺筋本町駅 もしくは 北浜駅

• 応募資格

  【必須】
  下記経験のいずれか必須です。
  (1)メディカルライティングの経験
  (2)ライティングサポート経験
  
  【歓迎】
  (1)英語力のある方
  (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

■業務の内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）