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神奈川県、薬事申請の転職・求人検索結果
JobResult
13件中、
1〜13件を表示
-
医薬品の国内薬事申請業務を担当
-
神奈川
-
学歴 専修学校卒以上
必要な経験等 化学知識のある方(薬学、工業化学、農芸化学等)必須。英語が出来れば尚可
情報提供元:
-
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 外資系企業
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 40代以上活躍中
ジボダン ジャパン株式会社
【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる【エージェントサービス求人】
【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる
■概要:
日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア(RA)業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプラ…-
<予定年収>
600万円〜900万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜750,000円
<月給>
500,000円〜750,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は、経験、能力、前職収入に応じて当社規定により決定します。
■賞与:年1回(5%目安、業績変動賞与)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じ... -
<勤務地詳細>
横浜事業所
住所:神奈川県横浜市港北区篠原町3014-1
勤務地最寄駅:各線/新横浜駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・3年以上のRA業務経験(化成品、香粧品、化粧品、日用品、医薬品等)
・化粧品等の最終製品のレギュレーションに関する知識
・化粧品規制に関する知識
・関連レギュラトリー上の諸課題、トレンド、法制度に関する実務や知識
・システムやデータベース管理に関する知識
・英語スキル(ビジネスレベル)
■歓迎条件:
・SAP などのデ...
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
富士フイルム株式会社
【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定【エージェントサービス求人】
【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定
AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを…-
<予定年収>
600万円〜900万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):235,000円〜450,000円
<月給>
235,000円〜450,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通... -
<勤務地詳細1>
西麻布本社
住所:東京都港区西麻布2-26-30
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/都営大江戸線/六本木駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
<勤務地詳細2>
メディカルシステム開発センター(宮台)
住所:神奈川県足柄上郡開成町
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■下記の能力・経験をお持ちの方
1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
(画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい)
2.医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方。
3.審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
4.海外薬事(欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR...
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
コアメッド株式会社
【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫【エージェントサービス求人】
【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫
■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員)
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。
■業務の内…-
<予定年収>
500万円〜1,000万円
<賃金形態>
年俸制
■特記事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):3,600,000円〜
<月額>
300,000円〜(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。
記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定... -
<勤務地詳細>
完全在宅勤務
住所:ご自宅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
・英語力(英会話必須)
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 交通費支給
- 駅チカ
- 急募求人
- 副業・兼業可
- 始業10時以降
- 時短勤務OK
株式会社プレシャスケア
医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分)
医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための
薬事申請業務を担当していただきます。
● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援
● 許認可申請のサポート
● 法規制調査とアドバイス など-
月給 188000円 ~ 380000円 (※想定年収 2256000円 ~ 4500000円)
薬剤師の方は別途資格手当有り
昇給・賞与は業績によります -
株式会社プレシャスケア
神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階(最寄駅:JR・地下鉄関内駅)
道路を1本挟んだ向かいのビルに新しい事務所を設置したので、そちらに移動してもらう可能性もございます。 -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
● 理系大学卒業の方(必須)
● 医療機器の薬事経験あれば尚可
● 薬剤師資格をお持ちの方優遇(別途手当有り)
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
インターナショナル・トイレツリース株式会社
【神奈川/秦野】薬事/面接1回/課長候補/化粧品老舗OEMメーカー/産休育休取得率100%【エージェントサービス求人】
【神奈川/秦野】薬事/面接1回/課長候補/化粧品老舗OEMメーカー/産休育休取得率100%
〜面接1回/薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100%/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎〜
■業務概要:薬事スタッフの管理および業務全…-
<予定年収>
450万円〜500万円
<賃金形態>
月給制
特記事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円〜310,000円
<月給>
280,000円〜310,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収はご年齢とご経験に応じて内定時に決定します。
■賞与:年2回、合計2ヶ月分を想定しています。
■昇給:年1回
賃金はあくまでも目安の金額で... -
<勤務地詳細>
本社
住所:神奈川県秦野市堀山下88 秦野テクノパーク内
勤務地最寄駅:小田急線/渋沢駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
化粧品、医薬品業界のいずれかで薬事の経験
■歓迎条件:
マネジメント経験
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
第一三共株式会社
【平塚】CMCマネジメント 〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】
【平塚】CMCマネジメント 〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜
医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム…-
<予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する... -
<勤務地詳細>
平塚事業所
住所:神奈川県平塚市四之宮1-12-1
勤務地最寄駅:JR東海道線/平塚駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識および経験
・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたは相当する実務経験3年以上
■歓迎条件:
・CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤(ADCを含む)あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験
・海外での勤務経験、もしくは留学経験
・CM...
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 中途入社5割以上
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
シミックホールディングス株式会社
CDISC関連(SDTM関連)業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。
※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の...-
4,000,000円 〜 8,000,000円
-
勤務地:東京都港区、または大阪市北区
※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
(事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。)
勤務時間:フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) -
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 70...
情報提供元:
-
主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、
薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...-
5,000,000円 〜 10,000,000円
-
勤務地:在宅のためご自宅
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
■大阪本社
大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
■東京オフィス
東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙 -
【必須】
・大卒以上(自然科学系)
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル)
※目安(TOEIC:700点以上)
情報提供元:
-
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
ジャパン・ヘモテック株式会社
【神奈川/東京】<ハイキャリア>医療機器製造の研究開発〜生産におけるプロジェクトリーダー【エージェントサービス求人】
【神奈川/東京】<ハイキャリア>医療機器製造の研究開発〜生産におけるプロジェクトリーダー
■事業内容:医療機器、医療用具の開発・製造
■ビジョン:自己免疫疾患、敗血症、急性肝不全や癌などの重症、難病に対して、専門性の高い提携機関(大学・専門学校)と連携して、より良い製品開発、…-
<予定年収>
700万円〜1,100万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):7,000,000円〜11,000,000円
<月額>
583,333円〜916,666円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験・スキルを考慮のうえ、当社規定にて決定
■モデル年収:
50歳:800万円
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上... -
<勤務地詳細1>
本社
住所:神奈川県川崎市幸区新川崎7-7 NANOBIC
勤務地最寄駅:横須賀線/新川﨑駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
横浜研究所
住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-6 横浜バイオ産業センター126号室
勤務地最寄駅:JR京浜東北・根岸線/鶴見駅
受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
<勤務地詳細3>
八王子工場
住所:東京都八王子市兵衛2-30-2... -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
医療機器業界における製造責任者のご経験(3年以上)
■歓迎要件:
・医療機器開発、製産の経験者
・技術:アフェレシス治療関係
・TOEIC(R)テスト700点以上
・医療業界における研究開発経験、生産管理、品質管理の知見がある方
<語学補足>
TOEIC700点以上
<年齢制限>
64歳未満
定年年齢を上限とした募集...
情報提供元:
-
・医薬品製剤及び原薬の製造所(海外、国内)に対する監査業務※製剤関連の海外と国内比は3:2、原薬で1:1
・監査計画書(案)の作成
・製造所とのスケジュールを調整、監査実施(実地査察、書面査察)
・指摘事項(案)の作成、改善の確認-
4,500,000円 〜 6,000,000円
-
神奈川
-
■必須条件:
監査業務ご経験(追加でGMP又はISO監査業務経験は尚歓迎)
<語学補足>
英会話できる方、Eメールは必須
情報提供元:
-
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
コアメッド株式会社
【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》【エージェントサービス求人】
【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》
■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関…-
<予定年収>
500万円〜1,000万円
<賃金形態>
年俸制
■特記事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):3,960,000円〜
<月額>
330,000円〜(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。
記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定... -
<勤務地詳細>
完全在宅勤務
住所:ご自宅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件
・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
(目安3年程度)
・英語力(読み書きは必須です)
<語学補足>
会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
情報提供元:
-
- 正社員
- 学歴不問
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
富士フイルムビジネスエキスパート株式会社
【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/フレックス・年休125日◆富士フイルムG【エージェントサービス求人】
【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/フレックス・年休125日◆富士フイルムG
<富士フイルムグループを支えるシェアードサービス/RD&E(研究・開発)領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます/フレックス/土日祝休み>
■当社の位置付けと期待役割:…-
<予定年収>
540万円〜654万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜370,000円
<月給>
300,000円〜370,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。
■昇給:あり
■賞与:年2回※年度実績:170〜210万円
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下す... -
<勤務地詳細>
富士フイルム株式会社 宮台開発センター内
住所:神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地
勤務地最寄駅:小田急線/開成駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作/管理業務の経験またはスキル
■歓迎条件:
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上レベルの英語力
情報提供元:
13件中、
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- スタートアップメンバー
- 中途入社5割以上
- 賞与あり
- オフィス内禁煙・分煙
- 完全週休2日制
- U・Iターン歓迎
- 障がい者積極採用
- 社食、食事補助あり
- 急募求人
- 女性管理職登用実績あり
- 教育制度充実
- 面接1回
- 従業員平均年齢20代
- 5日以上長期休暇あり
- 20代管理職登用実績あり
- 女性活躍中
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- 退職金制度あり
- 上場企業
- 副業・兼業可
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 独立支援制度あり
- 始業10時以降
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