株式会社ワールドインテック　ＲＤ（東証プライム上場企業グループ）の採用情報、企業情報をまとめてチェック！[転職はキャリアインデックス]

【具体的な業務内容】
あなたにお任せするのは、新しく研究開発された医薬品のリスクマネジメント業務。

医薬品は、市場に出回るまでに臨床試験（治験）にて安全性や効能を確認していますが、
治験段階では確認できない副作用が発見されることも少なくありません。
そこで、より安全かつ適切に医薬品を使用することができるよう
『安全性情報管理』として安全性に関する情報をまとめ、
リスクマネジメントを行っていただきます。

【具体的には…】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告など)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付?書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、
　リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
■リスク最小化計画の立案・実施(添付?書への記載 etc.)
　集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案

【入社後の一ヶ月間は】
各配属先への就業前に、開発に関する知識や実践的な研修及び
専門用語の理解に関する研修を行います。
医薬品業界未経験方も安心して業務をスタートできる
環境を用意しています！

◆カリキュラム例
・医薬品開発の仕組み
・製造販売後の使用成績調査等について
・関連法規
・有害事象(副作用)について
・MedDRA-J(医学用語集)に関する研修(英語研修)
・医療・医薬用語の解説

【達成感を感じる瞬間】
直接医療現場で医療行為を行うということはありませんが、
”医薬品”を通して患者さんの生活を支え、命を守る重要な
役割を担う仕事だからこそ、その社会貢献度の高さは
日々の「やりがい」や「達成感」に繋がっています。

【この仕事の大変なところ】
薬機法の改正に合わせた周辺領域の勉強や、
発展する技術についての知識を
継続的に勉強していくことが必要となります。
企業として知識面でのサポートもしっかり整えているので
前向きに成長していきたいという意欲のある方は、
より活躍できる環境です。

その他医薬関連技術者

正社員

東京都、大阪府

パートナー企業での勤務となります。
※勤務地・常駐先企業は、十分に話し合った上で、
あなたのご経験やご希望を考慮し決定します。

【R&D事業部　PV臨床グループ】
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
都営大江戸線「汐留駅」より徒歩4分
都営浅草線「大門駅」/JR「新橋駅」より徒歩7分

大阪市北区梅?1‐1‐3 大阪駅前第3ビル5Ｆ
JR「北新地駅」より徒歩1分
谷町線「東梅田駅」より徒歩2分
阪神線「大阪梅田駅」より徒歩3分
※東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等)　※グループ会社等への出向はございません

8：45〜17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります
※超過勤務手当は100％支給

月給20万8,000円以上(諸手当、残業代は別途支給)
※経験、年齢、スキル、適性などを考慮のうえ決定します。

＜各種手当＞
■交通費実費支給
■地域手当 2万円/月(上限)
■資格手当(例：TOEIC(R)テスト730点→1万5000円、薬剤師など国家資格)
■役職手当
■超過勤務全額支給/残業・深夜・休日
■赴任手当
■住宅補助(6万7000円迄/月)

■完全週休2日制
※土・日(常駐先により曜日の変動あり)
■祝日
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■有給休暇
■慶弔休暇
※年間休日122日

2022年6月30日