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パレクセル・インターナショナル株式会社
治験業務に携わるコンサルタントのサポートスタッフ（将来、新薬開発コンサルタントになりたい方)
パレクセル・コンサルティング部
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験（Global Study）やアジアでの治験（Asian Study）における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。
募集要項
仕事詳細
1.治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成して、
その管理を行う。
2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳
6.治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
7.その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)
その管理を行う。
2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳
6.治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
7.その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)
職種
技術(電気・機械)系その他、基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、製品開発(化学)、製品開発(食品)、生産技術・生産管理、品質管理・保証、その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
東京都
勤務地（住所）
■東京本社
東京都中央区八丁堀2−9−1RBM東八重洲ビル９F
東京都中央区八丁堀2−9−1RBM東八重洲ビル９F
交通
＜東京本社＞
東京メトロ「八丁堀駅」より徒歩5分
都営地下鉄浅草線「宝町駅」より徒歩６分
東京メトロ「八丁堀駅」より徒歩5分
都営地下鉄浅草線「宝町駅」より徒歩６分
給与・年収
400万円〜700万円
待遇・福利厚生
【通勤交通費有無】
あり
あり
休日・休暇
土日・お盆休み・年末年始
配属部署
パレクセルコンサルティング部
求人更新日
2018年8月23日
企業情報
会社名
パレクセル・インターナショナル株式会社
本社所在地
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
設立日
1995年07月
資本金
1000万円
代表者
代表取締役社長 三木 茂裕
従業員数
1200人
平均年齢
35.5歳
URL
https://www.green-japan.com/company/1669
業種
サービス系
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
その他・PR
- あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。
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応募方法
応募方法
こちらのページ下部にある「応募する」ボタンをクリックし、ご応募ください。
選考プロセス
書類選考 ※Green応募書類による書類選考
↓
面接（２回）
↓
内定
↓
面接（２回）
↓
内定
採用人数
３
応募資格
■業務経験
・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験３年以上
または、薬事経験、治験届業務経験がある
・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。）
・プロジェクトリーダーのアシスタントやＣＲＡ経験者も歓迎
■求める人物像
・チームメンバーと協力関係を築ける人。
・気配りのできる人
・チームリーダーに自分の考えを説明できる人。
・学習意欲の高い人。
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験３年以上
または、薬事経験、治験届業務経験がある
・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。）
・プロジェクトリーダーのアシスタントやＣＲＡ経験者も歓迎
■求める人物像
・チームメンバーと協力関係を築ける人。
・気配りのできる人
・チームリーダーに自分の考えを説明できる人。
・学習意欲の高い人。
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
お仕事探しアドバイス
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