仕事詳細
◎当社は医薬品メーカー向けの原薬合成から製剤にいたる医薬品を製造しているメーカーですが、
自社ブランドの医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。
【具体的には】
■医薬品のCMOのGMP管理・管理業務を中心にお任せします。
・INDとNDA用書類のチェック
■研究データの有効性、安全性に関わる信頼性保証(体制の構築)
■研究データの品質管理を含む文書管理
■GMPに基づく治験薬製造法の品質管理、品質保証及び関係資料の作成
■CROに委託する臨床研究の信頼性チェック
■薬事、安全性情報、その他、信頼性保証一般への対応
【お勧めポイント!】
今まで原薬・医薬事業を中心に安定した成長を続けてきた同社ですが、
現在、新しい自社発の医薬品の開発を進めています。
長年研究してきた機能性原料の医薬品への開発・品質保証を主導できるやりがいのある業務です。
給与・年収
6,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
【年収】650万円~1000万円<月給制>
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【制度】退職金制度 確定拠出年金
【保険】各種社会保険完備
【手当】残業手当 家族手当 都市手当 厚生手当
休日・休暇
【休日】土日祝
※但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日有り
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
【年間休日】118日