その他医薬関連技術者/外資系企業の転職・求人情報一覧

◆未経験からMR認定資格取得可能◆

入社後は2か月研修を受講して頂き、その後クライアント先である製薬企業でMR活動に従事頂きます。
※ご希望により医療機器メーカーで営業職に従事頂く可能性もございます。
※就業規則の下、配置転換、人事異動、出向となる場合がございます。

MRとは（Medical Representative）の略で、医薬情報担当者を意味します。
製薬会社の営業部門に所属し、...

• 給与

  ■年収400万円～500万円
  ※年棒360万～　別途四半期一時金、年1回の賞与支給
  
  ※ご経験・面接評価などにより決定します
  ※ご経験・ご経歴により契約社員雇用となる可能性有
  ※試用期間3カ月（期間中の給与・待遇に変更はありません）
  ※賞与年1回

• 応募資格

  ■下記のいずれかを満たす方
  ・大卒以上、営業経験2年以上をお持ちの方
  ・看護師としての臨床経験2年以上お持ちの方
  ■普通車自動車免許をお持ちの方
  ■ブロック単位内全ての都道府県に居住可能な方（関東ならば一都六県内に居住可能な方）

あなたには、遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般をご担当いただきます。

企業とアカデミアのお客様からお預かりするサンプル検体の遺伝子解析業務を国内ラボで行っていただきます。

すべての作業について当社にてトレーニングをいたします。

• 給与

  月給　220000円　～　300000円　（※想定年収　2800000円　～　3800000円）
  ※試用期間は6ヶ月で、そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  サンガ—シーケンスラボ
  東京都品川区二葉2-9-15　NFパークビルディング4階（最寄駅：西大井駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ラボ実験作業経験

【薬剤師歓迎】薬事申請・カスタマーサポート 〜薬剤師資格の知識を存分に活かせる環境〜

〜血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー〜
■業務概要：
医療機器および体外診断用医薬品を製造・輸入・販売するために必要な、薬機法等に係る手続きと必要な書類作成および管理責任者…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：238,000円〜
  固定残業手当/月：39,000円〜（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  277,000円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区新橋5-10-8 FORAビル3F
  勤務地最寄駅：JR線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ■歓迎：
  ・手順書や記録等の文書作成経験がある方
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：薬剤師
  
  

【東京】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】

■業務内容：
治験契約書・費用関連文書…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜650万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：333,529円〜401,961円
  固定残業手当/月：51,471円〜62,033円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  385,000円〜463,994円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方
  ・外部交渉をした経験がある方
  ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
  ・英語での読み書きに抵抗のない方
  ・解らないことは積極的に質問出来る方
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機関で治験事務局の契約書・費...

【東京】臨床試験サポート　〜未経験歓迎／フレックス／年休122日／教育体制◎〜

〜フレックス制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポート体制も充実〜

■業務内容：
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務
・Trial Master File …

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜450万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：264,225円〜298,877円
  固定残業手当/月：40,775円〜46,123円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  305,000円〜345,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・大卒以上かつ社会人経験3年以上
  ・医療業界での勤務経験（職種不問）
  ・英語スキル（読み書きレベル）
  ・基礎的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語初級
  
  

日本におけるファーマ・ソリューションズ事業の継続的な成長をサポートするアカウント・マネージャーを募集しています。この事業は、科学的根拠に基づき、様々な健康問題に対応する革新的な健康素材を製薬業界に提供することを目的としています。クリエイティブでパワフルな当社の一員になりませんか？

【業務内容】
アカウント・マネージャー（営業）として、ファーマ・ソリューションズの日本における主要顧客およびチ...

• 給与

  年俸　9000000円　～　14000000円
  ◇試用期間：３ヶ月（条件変更なし）
  ◇給与支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  ◇管理職のため通常の残業代支給なし

• 場所

  東京都千代田区永田町2丁目11番1号山王パークタワー10階
  テレワーク勤務可能
  ◎業務内容に応じて、下記拠点へ出社
  ＜東京本社＞東京都千代田区永田町2-11-1 山王パークタワー）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ◆製薬、化学、栄養補助食品、または関連分野の学士号取得者
  ◆8年以上の製薬会社または栄養補助食品業界での営業またはアカウントマネジメントの経験
  ◆ファインケミカル業界において、医薬品、栄養補助食品、またはその関連製品の販売管理実績があること。
  ◆技術的、商業的なニーズを特定し、最適なソリューションを提案できる商業的、技術的な洞察力があること。
  ◆顧客企業の経...

【東京】ベンダーマネジメント◆完全内勤・残業月10h以内／業界トップ級医薬品開発受託機関

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】

■業務内容：
弊社で受託している新薬の臨床試…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：389,840円〜461,743円
  固定残業手当/月：60,160円〜71,257円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  450,000円〜533,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
  　-Vendor Management業務の経験
  　-CRO・製薬会社・医療機器会社いずれかでのProject ManagementやStudy Managementの経験（Managementの範囲が限定的でも可）
  　-Lead CRA経験（医薬品または医療機器）
  　-5年以上のCRA...

・臨床開発計画の立案（人員及び経費計画を含む）
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署（non-clinical, CMC等）との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
  ・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
  ・治験に関して、KOL（大学教授等の専門家）との協議・折衝経験がある
  ・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマ...

・オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブルの一次受付
・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM（Mobile Device Management System）の管理業務
・モバイル機器（iPhone, iPad）の管理業務
・IP電話、電話番号、ビデオ会議システムのサポート及び管理業務
・本国スイスのグローバルサービスデスクへのエスカレーション
・IT資産管理業...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  ・5年以上の企業でのITヘルプデスクサポート経験
  ・インシデント、チケット管理などの運用経験
  ・GmailまたはOutlookなどのコラボレーションツールのサポート及びトレーニング経験
  ・IT資産管理の運用経験
  ・PC、スマートフォン、タブレットなどのIT機器のサポート、運用経験
  ・設定マニュアルなどの作成経験

病院の手術室運営を支える支援システムの入力オペレーターです。弊社が提供している製品の在庫確認やデータ管理・マスタ調整など複数のタスクを担う業務となります。その他、院内関係者・委託業者とも連携して日々対応していくお仕事です。

仕事内容
✅手術室内で支援システムへの入力オペレーター業務を担うため院内に常駐します。
✅支援システムで管理する手術情報・材料・使用実績・準備リストの入出力・マスタメン...

• 給与

  年俸　3500000円　～　5500000円
  ※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。
  年俸の内訳： 　
  ・基本年俸
  ・業績賞与（３月支給）
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給

• 場所

  営業部 東京支店
  千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1（最寄駅：JR千葉駅、JR蘇我駅）

• 応募資格

  高専卒業以上 / 未経験OK
  求めるスキル・経験
  ■必須条件：
  ・普通運転免許証を有する
  ・Power Point/Excel/Wordを使い資料作成・分析が行えるレベルのスキル
  ■歓迎条件：
  ・業界経験者（3年以上）優遇　業界未経験者可
  
  求める人物像
  ・お客様との円滑なコミュニケーションの能力がある方
  ・チームとして働ける協調性のある人
  ・仕事に対する責任感と情熱のある方
  ・ストレス耐性...

【大阪】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】

■業務内容：
治験契約書・費用関連文書…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜650万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：333,529円〜401,967円
  固定残業手当/月：51,471円〜62,033円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  385,000円〜464,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階
  勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方
  ・外部交渉をした経験がある方
  ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
  ・英語での読み書きに抵抗のない方
  ・解らないことは積極的に質問出来る方
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機関で治験事務局の契約書・費...

【大阪】CTC（臨床試験の内勤業務）※世界に47拠点を持つグローバルCRO／充実の研修体制

〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実〜

■職務内容：
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。

＜具体的に＞
・文書のN…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  業績賞与あり（業績に応じて3月末に支給）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：264,225円〜333,529円
  固定残業手当/月：40,775円〜51,471円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  305,000円〜385,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル17階
  勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床試験に関連した内勤業務経験（ICH-GCP/JGCPの理解）
  ・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
  ・英語での読み書きに抵抗のない方
  
  ■歓迎条件：
  ・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
  ・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
  
  

あなたにお任せするのは、

・会計処理業務(仕訳伝票処理)
・従業員の経費精算業務
・請求／支払業務／FB 処理
・債権債務管理業務(売掛金、買掛金、未払金等)
・税務処理（源泉税、消費税）
・月次決算業務（月次決算関連業務）
・書類・ファイル管理等、庶務
・その他、経理業務全般
・法改正などで都度発生業務（領収書電子化への社内マニュアルの変更など）

• 給与

  月給　300000円　～　400000円　（※想定年収　4000000円　～　5000000円）
  ※試用期間は6ヶ月で、そのほかの条件に変更はありません。
  上記額にはみなし残業代（月21時間分、41,393円分～55,191円）を含みます。※超過分は全額支給します

• 場所

  経理
  東京都品川区二葉2-9-15　NFパークビルディング4階（最寄駅：西大井駅）
  ◇ 駅から徒歩5分以内

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・経理実務経験 5 年以上
  ・ NetSuite 経験(ERP)
  ・ EXCEL 操作スキル（関数、ピポットテーブル等）
  ・ コミュニケーション スキル（各部門担当者等との連絡・連携が必要なため）

【東京／1回面接】PV・MWのサポート業務（書類作成・データ入力）◆業界トップクラス／福利厚生◎

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】

■業務内容：
安全性情報担当者や社内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  300万円〜450万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：199,251円〜299,743円
  固定残業手当/月：30,749円〜46,257円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  230,000円〜346,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・安全性業務経験
  ・英語力（Telephone Conference に対応できる程度　目安）
  ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
  ・事業会社での事務業務の経験（文書管理やファイリング作業等）
  ・自ら積極的に業務に取り組める方
  ・タイムマネジメントに強みのある方
  ・優れたPCスキル（Word、E...

医療機器の安全管理業務
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全確保措置の実施
■PMDAへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
■品質管理部門との協業
■安全管理業務に関する教育の受講
■製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
■添付文書内容の確認
■申請前の添付文書案のレビュー、改定時のPMDAへの相談
■PMDA...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■就業場所：東京都中央区
  ■最寄駅：地下鉄銀座線・JR線のより徒歩3分程度

• 応募資格

  ＜必須＞
  ■大学卒業と同等の学歴
  ■医療機器・医薬品業界での就業経験：3～10年
  　例：安全管理、マーケティング、市場調査、薬事等
  ■日本語・英語でコミュニケーションがとれる（読解・作文）
  
  ＜尚可＞
  ■安全管理業務：3年以上
  ■英語が堪能な方
  ■MS Officeの習熟

・治験実施計画書の作成
・治験薬概要書の作成
・治験実施に関する業務委託先の選定
・治験薬製造（輸入）の依頼
・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定
・モニターの指名及び担当医療機関の割り当て
・治験計画届出書、治験計画変更届出書、治験終了届出書、治験中止届出書の作成
・同意説明...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社又はCROにて、相当年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるStudy Lead又はそれに準ずる職位、あるいはCROにおけるClinical Operation Lead (COL)又はそれに準ずる職位の経験がある
  ・治験のモニタリング計画書を作成した経験を有する
  ・複数のCRAを指導し、治験のモニタリング業務を管理・監督した経験...

【東京】CTC（臨床試験の内勤業務）※世界に47拠点を持つグローバルCRO／充実の研修体制

〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実〜

■職務内容：
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。

＜具体的に＞
・文書のN…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  業績賞与あり（業績に応じて3月末に支給）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：264,225円〜333,529円
  固定残業手当/月：40,775円〜51,471円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  305,000円〜385,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床試験に関連した内勤業務経験（ICH-GCP/JGCPの理解）
  ・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
  ・英語での読み書きに抵抗のない方
  
  ■歓迎条件：
  ・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
  ・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
  
  

外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務

【リモートワーク週2日以上可／フルフレックス／国内トップシェアの製品あり／グローバル大手の医療機器メーカー】

【業務内容】
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理、記録管理
・サプライヤー管理
・内部監...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・医療業界でのQMS経験5年以上ある方
  ・ビジネスレベルの英語スキルがある方
  （電話会議における聞き取り、発言ができるレベル）
  
  【歓迎スキル】
  ・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
  ・サプライヤー監査のご経験がある方
  ・SAPの実務的運用経験がある方

Senior Manager, Scientific Writing

■業務内容：
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリード…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜
  
  ＜月給＞
  350,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
  勤務地最寄駅：各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験を有すること
  ・グローバルな医薬品開発、およびグローバルな保健当局への薬事申請書類の提出要件を十分に理解していること
  ・PMDAの各審査部門の審査報告書や照会事項の傾向を深く理解している。薬事関連文書の内容・プロセスを柔軟に改善できる
  ・PMDAに提出する臨床・薬事関連文書の作...

外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務

【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】

【業務内容】
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・医療業界でのQMS経験5年以上ある方
  ・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験がある方
  ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
  （電話会議における聞き取り、発言ができるレベル）
  
  【歓迎スキル】
  ・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
  ・サプライヤー監査のご経験がある方
  ・SAPの実務的運用経験がある方
  
  【求める人物像】
  ・プロアクティブに自律...