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臨床開発(生物統計解析)、外資系企業の転職・求人検索結果
JobResult
2件中、
1〜2件を表示
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パレクセル・インターナショナル株式会社
【東京/大阪】Drug Safety Specialist【エージェントサービス求人】
【東京/大阪】Drug Safety Specialist
■職務内容:
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
■業務内容詳細:…-
<予定年収>
600万円〜660万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):6,000,000円〜6,600,000円
<月額>
500,000円〜550,000円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(... -
<勤務地詳細1>
本社
住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
大阪本社
住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階
勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・治験薬及び市販後薬品に係る安全性関連業務経験5年以上
■歓迎条件:
・お客様対応の経験
・Argusの使用経験
<語学力>
必要条件:英語中級
情報提供元:
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臨床試験におけるデータマネージメント業務
・データマネジメント業務の計画書の作成とそれに従った業務の推進、外部業務委託業者の管理、データマネジメント報告書の作成
−EDCの立ち上げ、バリデーションと管理
−データ関連マニュアル類、仕様書類の作成と管理
−データクリーニング、クエリーの発行とその回答対応
−有害事象や医薬品データのコーディング、安全性データベースとの整合性確認
...-
6,000,000円 〜 8,000,000円
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東京
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・製薬会社又はCRO等のデータマネジメント部門にて5年以上の実務経験
・データマネジメント計画書、データマネジメント報告書の作成経験
・EDCの使用経験(システムの種類は問わない)
・CDISCに準拠したSDTM準備作成経験
・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
情報提供元:
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