臨床開発(生物統計解析)/語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ワクチンの上市前準備、上市後の適正使用に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけ...

• 給与

  6,000,000円 〜 12,000,000円

• 場所

  東京、大阪

• 応募資格

  <必須>
  ・3年以上の製薬企業での就業経験
  ・ワクチンMR、感染症MRとして当領域に精通している（大学経験、自治体経験など）方
  ・ワクチン、感染症に関する領域・製品経験
  ・日本語 Japanese:母国語レベル
  ・TOEIC score≧700 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力
  ・普通自動車運転免許証
  <歓迎>
  ・当該領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
  ・担当領域に関...

【職務概要】
製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。
まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、
ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。

◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デュープレックスB’s 11F
  各線「池袋」駅徒歩3分

• 応募資格

  【必須】　
  ・医薬の治験関連業務
  ・英語力中級レベル（文書や口頭でのコミュニケーションがある程度可能な方）
  ・中国語上級レベル（ビジネスレベル）
  
  【尚可】
  ・SAS経験
  ・Python、R、Tableauを使用した開発経験
  
  ■組織風土：
  代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。
  また上記のような働き方が実現出来ている一つの背景が、...

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

（具体的には・・・）
クライアント・社内他部署との交渉
派遣社員管理
スケジュール管理
チェックリスト作成
集計を伴うデータのチェック
電子化するためのデータベースの準備等
※データ入力は派遣社員が行います

【補足情報】
◎主な案件は、治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件
　EDC...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ②大阪市北区
  ※ご希望の勤務地をお選び頂けます

• 応募資格

  【必要スキル】
  ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上
  　以下いずれかの経験必須
  （クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
  ・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）
  
  【歓迎スキル】
  ・将来的に...

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労

• 場所

  東京都 大阪府

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

臨床試験データの統計解析
・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

【勤務時間】
フレックスタイム制 　
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京　
  ②大阪

• 応募資格

  【必須要件】
  ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験
  （SASプログラミングのみの経験は不可）
  
  【歓迎要件】
  ・コミュニケーション力
  ・英語力

医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ・東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  ・東京都品川区西五反田7-7-7　SGスクエア
  ・大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。

• 応募資格

  【必須要件】
  製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方
  ・クライアント窓口業務
  ・DM計画書作成
  ・EDCセットアップ
  ・クエリ要否判断
  ・Data validation spec（再調査基準）作成
  ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
  
  【歓迎要件・求める人物像】
  ・将来的にデータマネージャーとしてチームリー...

•新薬の承認申請資料（CTD）の作成
•臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  ・CTDの作成経験のある方
  ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
  
  【歓迎要件】
  臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
  
  【人物像】
  ・リーダーシップのある方
  ・成長意欲のある方
  ・コミュニ...

データマネジメント業務

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

【勤務時間】
9：00～18：00

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  【必須スキル・経験】
  CROにおいてDM実務経験が1年以上ある方
  
  【歓迎スキル】
  簡単な読み書き程度の英語力

臨床試験におけるデータマネージメント業務
・データマネジメント業務の計画書の作成とそれに従った業務の推進、外部業務委託業者の管理、データマネジメント報告書の作成
−EDCの立ち上げ、バリデーションと管理
−データ関連マニュアル類、仕様書類の作成と管理
−データクリーニング、クエリーの発行とその回答対応
−有害事象や医薬品データのコーディング、安全性データベースとの整合性確認
...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社又はCRO等のデータマネジメント部門にて5年以上の実務経験
  ・データマネジメント計画書、データマネジメント報告書の作成経験
  ・EDCの使用経験（システムの種類は問わない）
  ・CDISCに準拠したSDTM準備作成経験
  ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
  ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル

統計解析のあらゆる業務
・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パー...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
  ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
  ・CDISCの経験をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
  ・コミュニケーション力、リーダーシップ