臨床開発(CRA)/語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都　
  ②大阪

• 応募資格

  【必須要件】
  ＜経験者＞
  ・GCP下でのモニター実務経験1年以上
  ・英語力（TOEIC730点以上目安）
  
  【歓迎要件】
  ＜経験者＞
  ・コミュニケーション力
  ・英語力
  ・国際共同治験の経験あれば尚可

＜職務内容＞
臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。
その他、会社が指示命令する業務。

＜このポ...

• 給与

  月給　580000円　～　1000000円　（※想定年収　7000000円　～　12000000円）

• 場所

  大阪府大阪市中央区今橋2−5−8 トレードピア淀屋橋18F（最寄駅：地下鉄 / 京阪「淀屋橋」、「北浜」）

• 応募資格

  経験者のみ募集
  ＜必要な知識・経験＞
  ・臨床試験データの統計解析業務 5 年以上
  ・医学統計に関する知識
  ・SASによるプログラミングに関する知識
  
  ＜スキル（求める人物像）＞
  下記の能力を有している方
  ・交渉力（海外含む社内外の関係者）
  ・コミュニケーション能力
  ・分析力
  ・問題解決力
  ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上

当社が受託したトクホ試験、機能性表示試験のPL業務、またはPLサポートをお願い致します。

（具体的には・・・）
・クライアント対応
・プロトコル作成（または作成補助）
・試験の安定運用
・CRAメンバー管理
などの業務をお願い致します。

【勤務時間】
9：00～18：00　
※残業は各職種により異なりますが、概ね15～20H以内。
　時間外勤務は管理者が管理し、過重労働は厳しく制限されて...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都中央区

• 応募資格

  【必須スキル・経験】
  食品CROにおけるPL経験者またはプロトコル作成経験
  
  【歓迎スキル】
  英語文章の読解力がある方

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

具体的には下記の業務です
・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全　性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調...

• 給与

  年俸　5000000円　～　7000000円
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給

• 場所

  東京都中央区新川（最寄駅：茅場町駅　or　水天宮駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・CROや製薬会社での医薬品等の安全性関連業務を5 年以上経験された方
  ・英語(読み書き）にアレルギーのない方
  ・アーガスの利用経験あれば、尚可
  ・お客様対応の経験があれば、なお可。

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、
また臨床試験実施計画書等に従って試験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京...

• 給与

  4,000,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
  
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  

• 応募資格

  【必須条件】
  ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
  
  【歓迎条件】
  ・Oncology領域の経験者
  ・GCP研修修了者、臨床試験に携わった経験のある方
  ・英語力に長けている方
  
  

派遣先での臨床開発モニター業務

（具体的には・・・）
●プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施。
●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成。
●被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。

【勤務...

• 給与

  3,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  ①東京　②大阪
  ※ご希望の勤務地をお選び頂けます。

• 応募資格

  【学歴】
  専門卒以上
  
  【必須スキル】
  ●医薬品または医療機器のモニタリング業務経験を1年程度有すること
  （1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください）
  ●PCスキル（Excel、Word、PowerPointの基本操作）
  
  【歓迎スキル】
  英語スキルがあれば尚可（TOEIC600点以上）
  
  【求める人物像】
  上司、関係メンバーと報告・連絡・相談など円滑にコ...

【業務内容】
治験契約書・費用関連文書作成業務等CRAのサポート業務全般をお願いいたします。

◆具体的には…
・会議調整・会議室の手配（Outlook使用）
・文書のコピー、Naming、システムへのUpload／Tracking対応
・請求書対応
・文具等の資材発注
・施設への文書発送等のアドミ業務
・治験のコンプライアンスサポート業務

• 給与

  月給　250000円　～　375000円　（※想定年収　4000000円　～　6000000円）

• 場所

  大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-4　KDX新大阪ビル4F（最寄駅：新大阪駅）
  ◇ テレワーク・在宅OK

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRAサポート経験
  ※サポート経験が無い場合はモニター経験必須。

◎臨床開発/CRA
・医師、医療機関の選定・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例のモニタリング
・報告書の回収
※自宅でのフルリモート可能です。
※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。

• 給与

  月給　400000円　～　560000円　（※想定年収　4800000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験（実務2年以上）

臨床開発モニターとして、以下の業務に従事していただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等

• 給与

  4,500,000円 〜

• 場所

  東京

• 応募資格

  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・CRAの実務経験2年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（英語表記の資料を理解できるレベルの読解力）
  ・オンコロジー領域の経験
  

画像解析事業部での治験のエビデンスとして用いられることとなる
医用画像にかかわる一連の業務をお任せ致します。

（具体的には・・・）
画像診断は、客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、
製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

・治験事前準備：
撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。
（施設毎...

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京都港区
  ・都営浅草線・三田線 三田駅A1出口より徒歩6分
  ・JR 田町駅西口より徒歩8分

• 応募資格

  ・3年以上の就業経験
  ・臨床開発にたずさわっているご経験（例：CRC、CRA）もしくはコメディカルの方
  ・英語力のある方
  例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など

◇CTD・CSR等の作成及び作成補助
・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。
・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。
・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。
・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール...

• 給与

  月給　292000円　～　580000円　（※想定年収　3504000円　～　6960000円）
  ※試用期間は3ヶ月です。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  転勤はありません。

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社/CROでの医薬品のCSR、CTD2.7又は2.5の作成又は作成補助の経験
  ・一般的な治験の知識を持っており、治験実施計画書やCTDに記載されている一般的事項は理解できる。不明な点を質問等によって補完できる方。
  ・他の社員とのコミュニケーション能力
  ◇OAスキル
  ・Excel：QCの原資料として検索やソートなどの操作ができる（関数・マクロの作成等は不要...

内資系CROでのプロジェクトリーダー業務

（具体的には・・・）
・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

【ポイント】
若手も多く、課員の育成にも大きく貢献できる業務です。
社内組織のポジ...

• 給与

  7,500,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  ①本社（東京都新宿区）　
  ②東京23区内または大阪市内のクライアント先
  ※ご希望の勤務地をお選びいただけます

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRA経験1年以上
  
  【歓迎スキル】
  ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

医療従事者からの問い合わせ対応（回答レビュー、回答作成）
WEBのFAQ作成、最新文献や製品関連ガイドライン検索、くすりのしおり作成やレビュー、文献査読一覧作成、インサイト作成、idisシステムQA整備など
※状況により在宅勤務

• 給与

  月給　528000円　～　560000円　（※想定年収　6336000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  製薬会社でのメディカル情報部関連業務経験
  英語スキル：writing, reading, listening, 英語文献が問題なく理解できる

治験コーディネーター業務全般
＜主な業務内容＞
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  神戸市

• 応募資格

  ☆専門卒以上
  ☆ＣＲＣ経験(1年以上）
  
  【歓迎/尚可】
  【求める人物像】
  明朗闊達に対応できる方
  自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

安全性情報評価業務（コンビネーション製品、再生医療等製品を含む）
・有害事象症例評価業務（国内症例、海外症例）：80%
・その他、上記に伴う諸業務：20%

• 給与

  月給　368000円　～　400000円　（※想定年収　4416000円　～　4800000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  安全性情報評価業務経験者必須
  英語：症例・文献情報で英語情報あり。Global担当者とメールのやり取りあり。
  　　　
  OAスキル
  Word：ビジネス文書の作成やマニュアル作成
  Excel：関数、検索、Find機能、等が問題なく使用できる方
  PowerPoint：新規資料作成

臨床開発におけるモニタリング業務

・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

【プロジェクト状況】
様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せ...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①大阪　
  ②東京

• 応募資格

  【学歴】
  大学院、大学卒以上
  ※専門学校卒等はご相談ください
  
  【資格・経験】
  臨床開発モニターの実務経験がある方(1年以上)

■仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。

■業務概要
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、
臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、
製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、
臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型、...

• 給与

  4,500,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  〈勤務地〉
  フルリモート勤務OK・転勤なし
  北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します。
  
  ※出社勤務を希望される場合は、東京もしくは大阪での勤務となります。

• 応募資格

  ☆臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
  ☆宿泊を伴う出張が可能な方
  
  　※月に1～2回、1泊が基本想定
  　※オンラインモニタリングが基本のため、発生しないこともあり
  　※まとめて訪問するため2泊等にする等ご自身で調整が可能

臨床研究におけるモニタリング業務（企業・医師主導型臨床研究）

臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供

「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！
基本的な業務内容は臨床開発モニター(...

• 給与

  5,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  ①大阪市淀川区　
  ②東京都港区

• 応募資格

  【学歴】
  大学院、大学卒以上
  ※専門学校卒等はご相談ください
  
  【資格・経験】
  以下の業務経験がある方(1年以上)
  ◆臨床研究モニター経験者
  ◆CRA経験者

治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

【勤務時間】
フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）
※コアタイム10：00～15：00

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都中央区　
  ②大阪市中央区　
  ③福岡市博多区
  ※ご希望の勤務地をお選び頂けます。

• 応募資格

  【必要スキル】
  ・モニター経験5年以上
  ・プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可。
  
  【歓迎スキル・資格】
  ・薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
  ・英語力(TOEIC600以上相当)