薬事申請/フレックスタイム制の転職・求人情報一覧

【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

■担当業務：
日本や海外（特に米国）の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務（相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画）を担当していただきます。
・PMDA・MHLW、FDA（当社契約CRO対応含む）を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  502万円〜626万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：284,000円〜353,100円
  
  ＜月給＞
  284,000円〜353,100円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円　
  ■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。
  ■備...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本駒込2-28-8
  勤務地最寄駅：JR線／駒込駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  
  

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Prot...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  
  【東京都オフィス】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府オフィス】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
  ・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験
  
  

【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる

■概要：
日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア（RA）業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプラ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験、能力、前職収入に応じて当社規定により決定します。
  ■賞与：年1回（5%目安、業績変動賞与）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  横浜事業所
  住所：神奈川県横浜市港北区篠原町3014-1
  勤務地最寄駅：各線／新横浜駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・3年以上のRA業務経験（化成品、香粧品、化粧品、日用品、医薬品等）
  ・化粧品等の最終製品のレギュレーションに関する知識
  ・化粧品規制に関する知識
  ・関連レギュラトリー上の諸課題、トレンド、法制度に関する実務や知識
  ・システムやデータベース管理に関する知識
  ・英語スキル（ビジネスレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・SAP などのデ...

東京◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
  ・英語力
  （英文読み書きが業務上支障ないレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  
  

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

【クラスIVの申請業務メイン！/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：320,000円〜360,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  320,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれにも当てはまる方
  ・薬事申請業務の経験
  ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  

【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜
■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
  ※年収は各種諸手当を含みます（基本給＋残業代＋諸手当／家族手当、住宅手当）
  ■賞与：年2回（6月・12月）※直近実績5.1か月
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：岐阜県各務原市川島竹早町3
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／尾張一宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ・商品開発、海外申請業務の経験
  ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
  ・英文の規格や規制の読解力
  ・英会話力（基礎）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

■職務内容：
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜670,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜670,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  パナソニック東京汐留ビル
  住所：東京都港区東新橋1-5-1　 パナソニック東京汐留ビル
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ／都営地下鉄線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
  ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
  ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験
  
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
  ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
  
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：...

【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

【瀬戸】海外薬事申請　プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

■職務内容：同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜260,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  220,000円〜260,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  グローバル本社・R＆Dセンター
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内・海外問わず薬事関連業務の経験がある方を対象（英語力不問）
  
  

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−eCTDベンダーと...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
■仕事内容：
医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：445,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  445,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与 4.0か月（2023年度予定）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下いずれかのご経験
  ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務（約5年以上）
  ・開発関連資料作成（計画書、報告書等作成）
  ・承認申請資料等作成
  ・CMC関連開発業務
  ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
  ・KOL、医師等の対応
  ・薬機法関連規制対応
  ・当局対応、照会事項等対応
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

内資系CROでの薬事業務
当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。

（具体的には・・・）
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

【同社の特徴と魅力】
◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
1982年の創業から40年近くの歴史あるC...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京都中央区
  
  【最寄り駅】
  東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします！

【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  580万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜
  
  ＜月給＞
  310,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
  ※上限は目安となります。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
  勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験
  〜補足〜
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
  ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  
  ■歓迎条件：
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）
  
  

薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞

「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。
  
  記載金額は選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

大阪◇CMC薬事 　※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  （1）細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのコミュニケーション
  
  ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方
  
  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
  ・PMDA相談の経験
  ・再生医療等製品の治験経験
  ・プロ...

【新宿本社】化粧品・医薬部外品の品質保証＜未経験歓迎＞◆生活雑貨『PLAZA』展開／TBSグループ

【「PLAZA」など運営するTBSグループ／年間休日125日／フレックス】

化粧品及び医薬部外品製造販売業における品質保証業務をお任せします。

■主な業務：
・化粧品、医薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜480万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜299,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜299,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・スキルを考慮し決定。
  ■給与見直し：年1回（7月）
  ■賞与：年2回（12月、6月）※会社業績・個人業績に連動
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都新宿区北新宿2-21-1 新宿フロントタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／西新宿駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  〜業界未経験・職種未経験歓迎〜
  ■歓迎条件：
  ◎4年制大学以上の理系学部（化学・生物・薬学・農学など）卒業者
  ◎化粧品・食品・消費財のメーカー及び商社での下記いずれかの業務経験3年以上
  ・品質保証
  ・研究開発
  ・工場における製造関連業務
  ◎英語でのビジネスコミュニケーションの経験