甲信越・北陸/薬事申請の転職・求人情報一覧

医薬品の国内薬事申請業務を担当

• 場所

  神奈川

• 応募資格

  学歴 専修学校卒以上
  必要な経験等 化学知識のある方（薬学、工業化学、農芸化学等）必須。英語が出来れば尚可
  

【富山市】申請データ作成・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

【富山】薬事職／MUHIブランドを持つ医薬品メーカー／年間休日124日／薬事未経験者歓迎

【年間休日124日／完全週休二日制／残業時間5〜10時間程度／ワークライフバランス◎】
■業務内容：
薬事・安全管理業務を担当いただきます。
・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜530万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜285,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜285,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は年齢・経験等を考慮し決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：富山県中新川郡上市町神田16
  勤務地最寄駅：富山地方鉄道線／新相ノ木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■歓迎条件：
  ・医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC業務のうち、いずれかのご経験
  ・医薬品分野の基礎的な英語読解力
  
  ＜年齢制限＞
  40歳未満
  長期キャリア形成を目的とした募集のため
  
  

【富山市】ドキュメントレビュー・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

■業務の内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

【富山県富山市】薬事担当業務／転勤無し／年間休日120日以上／残業無し／ワークライフバランスに配慮

〜年休120日以上／残業無し〜

■募集背景
医薬部外品などの製造・販売を運営する当社は、
現在は低刺激・保湿を追求したスキンケア製品、「atopiaDシリーズ」、泡タイプの低…

• 給与

  ＜予定年収＞
  300万円〜340万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜283,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜283,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  昇給年1回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：富山県富山市牛島町18-7 アーバンプレイス10F
  勤務地最寄駅：富山駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  医薬部外品、医薬品業界で経験のある方
  (薬事に関しては社内育成可能)
  ■歓迎条件：
  薬事関係業務に従事経験のある方
  
  

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【富山】バイオシミラー担当 〜在宅勤務可◆福利厚生充実◆東証プライム上場〜

【業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】

バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。

■業務内容
当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業…

• 給与

  ＜予定年収＞
  560万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  310,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  ※求人票記載の...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・バイオシミラー原薬の申請資料作成経験および承認取得経験を有する方
  ・製薬会社においてバイオ原薬に関する業務を3年以上経験された方（3年以上）がある。
  ・グローバル環境下での業務経験がある（海外メンバーと日常的に協働【交渉、プロジェクト推進】）
  
  

・医薬品製剤及び原薬の製造所（海外、国内）に対する監査業務※製剤関連の海外と国内比は3：2、原薬で1：1
・監査計画書（案）の作成
・製造所とのスケジュールを調整、監査実施（実地査察、書面査察）
・指摘事項（案）の作成、改善の確認

• 給与

  4,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  神奈川

• 応募資格

  ■必須条件：
  監査業務ご経験（追加でGMP又はISO監査業務経験は尚歓迎）
  
  ＜語学補足＞
  英会話できる方、Eメールは必須
  

未経験歓迎！【富山】バイオシミラー担当 〜在宅勤務可◆福利厚生充実◆東証プライム上場〜

【バイオシミラー未経験の方歓迎！／業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】

バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。

■業務内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜540万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  ※求人票記載の...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・治験薬GMP（製造管理）、ICHガイドライン、医薬品GMPを理解してる方
  
  

【富山】薬制薬事　〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜

■職務内容：
・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  310,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  ※求人票記載の...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  富山工場
  住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
  勤務地最寄駅：JR北陸本線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・概要・業務内容に記載された業務の内、複数経験があるかた（目安3年以上）
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

■仕事内容：
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
＜詳細業務＞
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,960,000円〜
  
  ＜月額＞
  330,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
  （目安3年程度）
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【富山】体外診断用医薬品の製品開発　※穏やかな社風で定着率◎／経験活かして安定的に働けます

【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】

■業務内容：
QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：290,000円〜470,000円
  
  ＜月給＞
  290,000円〜470,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※詳細に関しては面接時にお伺いください。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（7月、12月）※2021年度実績…5.3ヶ月／年
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：富山県高岡市長慶寺530
  勤務地最寄駅：北陸新幹線／新高岡駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や開発業務に携わった経験をお持ちの方
  ・体外診断用医薬品の薬事申請経験をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方